Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiamazol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
H03BB02
thiamazole
Tablette
Teil 1 - Tablette; Thiamazol (03972) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-02-03
_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER THIAMAZOL 5 MG HEXAL Tabletten Wirkstoff: Thiamazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Thiamazol 5 mg HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thiamazol 5 mg HEXAL beachten? 3. Wie ist Thiamazol 5 mg HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thiamazol 5 mg HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THIAMAZOL 5 MG HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Thiamazol 5 mg HEXAL ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Schilddrüsenfunktion (Thyreostatikum). THIAMAZOL 5 MG HEXAL WIRD ANGEWENDET - zur medikamentösen Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion, die ohne oder nur mit kleiner Schilddrüsenvergrößerung (Kropf) einhergeht sowie bei jüngeren Patienten - zur Operationsvorbereitung bei allen Formen der Schilddrüsenüberfunktion - zur Vorbereitung von Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion vor einer geplanten Radioiodtherapie, um dem Risiko einer nach einer Operation auftretenden lebensbedrohlichen Verschlechterung einer Schilddrüsenüberfunktion vorzubeugen - zur Intervallbehandlung nach einer Radioiodbehandlung - in Ausnahmefällen zur Dauerbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion, wenn definiti Baca dokumen lengkap
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Thiamazol 5 mg HEXAL, Tabletten Thiamazol 10 mg HEXAL, Tabletten Thiamazol 20 mg HEXAL, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Thiamazol 5 mg HEXAL _ 1 Tablette enthält 5 mg Thiamazol. _Thiamazol 10 mg HEXAL _ 1 Tablette enthält 10 mg Thiamazol. _Thiamazol 20 mg HEXAL _ 1 Tablette enthält 20 mg Thiamazol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Thiamazol 5 mg HEXAL _ Weiße bis gelbliche, runde Tablette, gewölbt mit Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „T5“ auf der anderen Seite _Thiamazol 10 mg HEXAL _ Gelbe, runde Tablette, gewölbt mit Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „T10“ auf der anderen Seite _Thiamazol 20 mg HEXAL _ Rosafarbene, runde Tablette, gewölbt mit Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „T20“ auf der anderen Seite Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner oder fehlender Struma sowie bei jüngeren Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine euthyreote Stoffwechsellage herzustellen und nach einer begrenzten Therapiedauer eine Dauerremission zu erzielen. Eine Remission für 1 Jahr lässt sich, je nach Selektion der behandelten Patienten, in höchstens 50 % der Fälle erzielen. Die mitgeteilten Remissionsraten schwanken erheblich, ohne dass die Gründe hierfür sicher bekannt sind. Eine Rolle dürften die Art der Hyperthyreose (immunogen oder nichtimmunogen), die Behandlungsdauer, die Dosis von Thiamazol und die alimentäre oder iatrogene Iodzufuhr spielen. - Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann durch eine zeitlich begrenzte Dauer der Vorbehandlung (etwa 3 − 4 Wochen, im Einzelfall auch länger) eine euthyreote Stoffwechsellage hergestellt werden, die das Operationsrisiko senkt. Die durch Thiamazol bed Baca dokumen lengkap