Tezulix 375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

ranolazin

Kod ATC:

C01EB18

INN (Nama Antarabangsa):

ranolazin

Borang farmaseutikal:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Komposisi:

ranolazin 375 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

60 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

ranolazin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (3 x 20 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Risalah maklumat

1.3.1
Ranolazine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text047822_1
- Updated:
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Ranolazine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text047822_1
- Updated:
Page 2 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
TEZULIX 375 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TEZULIX 500 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TEZULIX 750 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ranolazin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tezulix in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tezulix
3.
Kako jemati zdravilo Tezulix
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tezulix
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TEZULIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tezulix je zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi
zdravili za zdravljenje angine
pektoris. Angina pektoris je bolečina v prsnem košu ali neprijeten
občutek kjer koli v zgornjem delu
telesa med vratom in zgornjim delom trebuha, ki se pogosto pojavita
pri telesni vadbi ali pretirani
aktivnosti.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se morate
posvetovati z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TEZULIX
NE JEMLJITE ZDRAVILA TEZULIX
-
če ste alergični na ranolazin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
-
če imate hude težave z ledvicami;
-
če imate zmerne ali hude težave z jetri;
-
če uporabljate nekatera zdravila za zdravljenj

Ciri produk

1.3.1
Ranolazine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text059588_2
- Updated:
Page 1 of 15
JAZMP – II/002/G – 17. 11. 2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Ranolazine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text059588_2
- Updated:
Page 2 of 15
JAZMP – II/002/G – 17. 11. 2023
1.
IME ZDRAVILA
Tezulix 375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Tezulix 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Tezulix 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Tezulix 375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 375 mg ranolazina.
Tezulix 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 500 mg ranolazina.
Tezulix 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 750 mg ranolazina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tezulix 375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako
375 na eni strani tablete.
Velikost tablete: približno 15 x 7 mm.
Tezulix 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Bledo rjavkasto rumene, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete
z vtisnjeno oznako 500 na eni
strani tablete. Velikost tablete: približno 17 x 8 mm.
Tezulix 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Roza, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako
750 na eni strani tablete.
Velikost tablete: približno 19 x 9 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Tezulix je indicirano pri odraslih kot dodatno zdravljenje za
simptomatsko zdravljenje
bolnikov s stabilno angino pektoris, pri katerih bolezen ni ustrezno
nadzorovana ali ki ne prenašajo
prve izbire zdravljenja proti angini (kot so antagonisti
adrenergičnih receptorjev beta in/ali zaviralci
kalcijevih kanalčkov).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Tezulix je na voljo v obliki 3