TEZEO HCT 80 MG/12,5 MG tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

telmisartaan+hüdroklorotiasiid

Boleh didapati daripada:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

C09DA85

INN (Nama Antarabangsa):

telmisartaan+hydrochlorothiazide

Dos:

80mg+12,5mg 30TK; 80mg+12,5mg 14TK; 80mg+12,5mg 28TK; 80mg+12,5mg 90TK; 80mg+12,5mg 84TK

Borang farmaseutikal:

tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg, tabletid
telmisartaan, hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tezeo HCT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tezeo HCT võtmist
3.
Kuidas Tezeo HCT’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tezeo HCT’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tezeo HCT ja milleks seda kasutatakse
Tezeo HCT on kahe toimeaine, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi
kombinatsioon. Need mõlemad
toimeained aitavad kontrollida teie kõrget vererõhku.
-
Telmisartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptorite
antagonistideks. Angiotensiin II on aine, mida produtseerib
inimorganism ja mis põhjustab
veresoonte ahenemist, tõstes seega vererõhku. Telmisartaan blokeerib
angiotensiin II toime,
mistõttu veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
-
Hüdroklorotiasiid kuulub selliste ravimite rühma, mida nimetatakse
tiasiiddiureetikumideks ja
mis suurendab uriinieritust, vähendades vererõhku.
Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmes
organis, mis vahel võib põhjustada
südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või nägemise
kaotust. Enne sellise kahjustuse
tekkimist ei ole tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid.
Seega on oluline vererõhku
regulaarselt mõõta, et kontrollida, kas see on normaalsetes
piirides.
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalne
hüpertensioon) ravimiseks
sellistel täisk

Ciri produk

C2-Internal
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN. Telmisartanum, hydrochlorothiazidum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: sorbitool (E420)
Üks tablett sisaldab 348,3 mg sorbitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valkjad kuni kollakad piklikud kaksikkumerad tabletid, sisse pressitud
“81” ühel küljel, tableti pikkus
16,5 mm ja laius 8,3 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel
telmisartaani monoteraapia ei taga piisavat
vererõhu langust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Tezeo HCT’d tuleb manustada patsientidele, kellel vererõhk ei allu
piisavalt telmisartaani
monoteraapiale. Enne fikseeritud annustega kombinatsioonile
üleminekut soovitatakse kummagi
komponendi annust eraldi individuaalselt kohandada. Olenevalt
kliinilisest vajadusest võib kaaluda
vahetut üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile.
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg tablette võib manustada üks kord ööpäevas
patsientidele, kellel vererõhk
ei ole vajalikul määral langenud 80 mg telmisartaaniga.
Patsientide erirühmad
Neerukahjustus
Neerufunktsiooni soovitatakse ravi ajal perioodiliselt kontrollida (vt
lõik 4.4).
Maksakahjustus
Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi
annus olla suurem kui 40 mg
telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi üks kord ööpäevas. Tezeo
HCT ei ole näidustatud raske
maksakahjustusega patsientidele. Maksakahjustusega patsientidel tuleb
tiasiiddiureetikume kasutada
ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
C2-Internal
Eakad
Annuse kohaldamine ei ole vajalik.
Lapsed
Tezeo HCT ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel ei ole tõestatud. Vastavad
andmed puuduvad.
Manustamisviis
Tezeo HCT tablette manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas koos
vedelikuga, olenemata
söögiajast.
4.3