TEZEFORT 40MG/10MG Tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Boleh didapati daripada:

Zentiva, k.s., Praha Array

Kod ATC:

C09DB04

INN (Nama Antarabangsa):

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dos:

40MG/10MG

Borang farmaseutikal:

Tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

TELMISARTAN A AMLODIPIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0206200 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206202 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206203 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206199 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206198 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206201 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2015-09-02

Risalah maklumat

1
Sp. zn. sukls141596/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
TEZEFORT 40 MG/10 MG TABLETY
TEZEFORT 80 MG/5 MG TABLETY
TEZEFORT 80 MG/10 MG TABLETY
telmisartan/amlodipin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TEN
TO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
, PROT
OŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tezefort a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tezefort
užívat
3.
Jak se přípravek Tezefort užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tezefort uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TEZEFORT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tezefort obsahuje dvě léčivé látky nazývané
telmisartan a amlodipin. Obě tyto látky
pomáhají
upravit Váš vysoký krevní tlak:
-
telmisartan patří do skupiny látek nazývaných „antagonisté
(blokátory) receptoru angiotenzinu
II“.
Angiotenzin II je látka vznikající v těle, která způsobuje
zúžení cév, což vede ke zvýšení
krevního tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku angiotenzinu
II.
-
amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
brání přestupu vápníku do stěny krevních cév, což zabraňuje
jejich zúžení.
To znamená, že obě tyto léčivé látky působí společně a
snižují napětí stěn

Ciri produk

1
Sp. zn. sukls141596/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tezefort 40 mg/10 mg tablety
Tezefort 80 mg/5 mg tablety
Tezefort 80 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tezefort 40 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 10
mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Tezefort 80 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 5 mg
amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Tezefort 80 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 10
mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Tezefort 40 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 160,2 mg sorbitolu.
Tezefort 80 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 320,4 mg sorbitolu.
Tezefort 80 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 320,4 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Tezefort 40 mg/10 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé
bikonvexní tablety o rozměru 15,0 × 7,5 mm
a vyraženým „40“ „10“ na jedné straně.
Tezefort 80 mg/5 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé
bikonvexní tablety o rozměru 18,5 × 8,5 mm
a vyraženým „80“ „5“ s dekorativní rýhou na jedné
straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Tezefort 80 mg/10 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé
bikonvexní tablety o rozměru 18,5 × 8,5 mm
a vyraženým „80“ „10“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Tezefort je indikován k substituční léčbě u
dospělých pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž
krevní tlak je odpovídajícím způsobem kontrolován kombinací
amlodipinu a telmisartanu podávanými
současně ve stejných dávkách.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti léčení samostatnými tabletami amlodipinu a telmisartanu
mohou místo těchto tablet užívat
jednou denně tablety přípravku Tezefort, které obsahují stejné
dávky jednotlivých složek. Pacienti mají
užívat stejnou sílu léku jako v jejich předchoz