Country: Cyprus
Bahasa: Greek
Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
EPROSARTAN
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71
C09CA02
EPROSARTAN
600MG
FILM COATED TABLETS
EPROSARTAN (8000001766) 600MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
EPROSARTAN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (200044301) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ _TEVETEN_ _®_ _ 600 MG_ , επικαλυμμένα δισκία Eπροσαρτάνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Teveten και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Teveten 3. Πώς να πάρετε το Teveten 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Teveten 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝ Baca dokumen lengkap
1 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TEVETEN 600 mg, film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains eprosartan mesylate equivalent to 600 mg eprosartan. For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet Teveten 600 mg is a capsule-shaped, white, film-coated tablet marked “5046” on one side. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Eprosartan is indicated for the treatment of essential hypertension. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION The recommended dose is 600 mg eprosartan once daily. Achievement of maximal blood pressure reduction in most patients may take 2 to 3 weeks of treatment. Eprosartan may be used alone or in combination with other anti-hypertensives (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). In particular, addition of a thiazide-type diuretic such as hydrochlorothiazide or a calcium channel blocker such as sustained release nifedipine has been shown to have an additive effect with eprosartan. Eprosartan may be taken with or without food. Duration of treatment is not limited. _Geriatric patients_ No dose adjustment is required in the elderly. _Paediatric patients_ Teveten is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy. _Dosage in Hepatically Impaired Patients_ There is limited experience in patients with hepatic insufficiency (see section 4.3). 1 | _Dosage in Renally Impaired Patients_ In patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance 60 ml/min), the daily dose should not exceed 600 mg. _Paediatric patients_ Teveten is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy. 4.3 CONTRAINDICATIONS Known hypersensitivity to eprosartan or to any of the excipients Severe hepatic impairment Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6). Hemodynamically significant bilateral renovascular disease or severe stenosis of a solitary functioning kidney Th Baca dokumen lengkap