Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TEVA FARMACÊUTICA LTDA.
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS
Cancelado/Caduco
2007-10-29
TEVABLEO ® (sulfato de bleomicina) Teva Farmacêutica Ltda. Pó liofilizado para solução injetável TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - BRASIL. 1 BU_06 TEVABLEO ® SULFATO DE BLEOMICINA 15 U MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável. TEVABLEO ® (sulfato de bleomicina) é apresentado em embalagem contendo 1 frasco-ampola com 15 U. USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, INTRAPLEURAL E SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de TEVABLEO ® (sulfato de bleomicina) contém: sulfato de bleomicina .................................................................................................................. 8,57 mg* Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis. * equivalente a 15 U de bleomicina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TEVABLEO ® (sulfato de bleomicina) é indicado no tratamento de carcinomas e linfomas como agente único ou em associação a outros quimioterápicos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TEVABLEO ® (sulfato de bleomicina) é classificado como antibiótico, porém não é usado com essa finalidade e sim como quimioterápico. O seu mecanismo de ação baseia-se na ligação com o DNA das células tumorais resultando em quebra de suas cadeias impedindo a divisão celular. No tratamento do derrame pleural maligno, ele atua como agente esclerosante, impedindo a recorrência do derrame. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado em pacientes que demonstraram hipersensibilidade ou reação idiossincrática ao medicamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? TEVABLEO ® (sulfato de bleomicina) deve ser administrado sob supervisão de um profissional médico qualificado, com experiência no uso de agentes quimioterápicos para câncer. Os pacientes em tratamento com TEVABLEO ® devem ser observados cuidadosa e frequentemente durante e após a terapia. A disponibilidade de recursos para o di Baca dokumen lengkap
TEVABLEO ® (sulfato de bleomicina) Teva Farmacêutica Ltda. Pó liofilizado para solução injetável TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - BRASIL. 1 BU_06 TEVABLEO ® SULFATO DE BLEOMICINA 15 U MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável. TEVABLEO ® (sulfato de bleomicina) é apresentado em embalagem contendo 1 frasco-ampola com 15 U. USO INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, INTRAPLEURAL E SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de TEVABLEO ® (sulfato de bleomicina) contém: sulfato de bleomicina .................................................................................................................. 8,57 mg* Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis. * equivalente a 15 U de bleomicina. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE ATENÇÃO • TEVABLEO ® (sulfato de bleomicina) deve ser administrado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência no uso de agentes quimioterápicos. As possíveis complicações podem ser devidamente tratadas se o diagnóstico for adequado e as facilidades de tratamento estiverem disponíveis. • Fibrose pulmonar é a toxicidade mais severa associada à bleomicina. Sua manifestação mais frequente é a pneumonite que ocasionalmente progride para fibrose pulmonar. Sua incidência é maior em pacientes mais velhos e naqueles recebendo mais do que 400 unidades de dose total, porém toxicidade pulmonar tem sido observada em pacientes jovens e naqueles tratados com doses baixas. • Uma reação idiossincrática severa, que consiste em hipotensão, confusão mental, febre, calafrios e respiração ruidosa têm sido relatados em aproximadamente 1% dos pacientes com linfoma tratados com bleomicina. 1. INDICAÇÕES TEVABLEO ® (sulfato de bleomicina) é indicado no tratamento paliativo de carcinomas e linfomas como agente único ou em associação a outros quimioterápicos. Tem sido utilizado como agente único ou em combinação com Baca dokumen lengkap