Country: Kanada
Bahasa: Perancis
Sumber: Health Canada
Olmésartan médoxomil; Hydrochlorothiazide
TEVA CANADA LIMITED
C09DA08
OLMESARTAN MEDOXOMIL AND DIURETICS
40MG; 12.5MG
Comprimé
Olmésartan médoxomil 40MG; Hydrochlorothiazide 12.5MG
Orale
30
Prescription
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252502002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-12-01
ACT OLMESARTAN HCT Page 1 de 46 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS Pr ACT OLMESARTAN HCT Comprimés d’olmésartan médoxomil et d’hydrochlorothiazide Comprimés dosés à 20 mg/12,5 mg, 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg Voie orale Antagoniste des récepteurs AT 1 de l’angiotensine II – Diurétique Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) M1B 2K9 Date d’approbation initiale : Le 1 er mai 2017 Date de révision : Le 2 décembre 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 256058 ACT OLMESARTAN HCT Page 2 de 46 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS, GROSSESSE ET ALLAITEMENT Novembre 2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 POPULATIONS PARTICULIÈRES, FEMMES ENCEINTES Novembre 2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, CARCINOGENÈSE ET MUTAGENÈSE, CANCER NON MÉLANOCYTAIRE Novembre 2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, SENSIBILITÉ/RÉSISTANCE, PHOTOSENSIBILITÉ Novembre 2021 TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ...........................2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................4 1 INDICATIONS ......................................................................................................................................4 1.1 ENFANTS .........................................................................................................................................4 1.2 PERSONNES ÂGÉES .......................................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................................4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............. Baca dokumen lengkap