Country: Kanada
Bahasa: Perancis
Sumber: Health Canada
Déférasirox
TEVA CANADA LIMITED
V03AC03
DEFERASIROX
360MG
Comprimé
Déférasirox 360MG
Orale
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733006; AHFS:
APPROUVÉ
2022-09-23
_TEVA-DEFERASIROX (TYPE J) (déférasirox) Page 1 de 65 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS PR TEVA-DEFERASIROX (TYPE J) Comprimés de déférasirox Comprimés, 90 mg, 180 mg et 360 mg, destinés à la voie orale Chélateur du fer Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 Numéro de contrôle de la présentation : 225176 Date d’autorisation initiale : Le 22 septembre 2022 _TEVA-DEFERASIROX (TYPE J) (déférasirox) Page 2 de 65 _ MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE Sans objet TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ..................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................. 4 1.1 Enfants .......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .......................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................. 6 4.1 Considérations posologiques ....................................................................................... 6 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique ......................................................... 6 4.4 Admini Baca dokumen lengkap