Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Terbinafīna hidrohlorīds
Actavis Group PTC ehf., Iceland
D01AE15
Terbinafini hydrochloridum
10 mg/g
Krēms
Bez receptes
Pharbil Waltrop GmbH, Germany; Balkanpharma-Troyan AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 08-03-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TERBINAFINE ACTAVIS 10 MG/G KRĒMS Terbinafini hydrochloridum PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ŠĪS ZĀLES IR PIEEJAMAS BEZ RECEPTES. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(kusi) Jūsu ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. - Ja pēc 7 - 14 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar savu ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Terbinafine Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Terbinafine Actavis lietošanas 3. Kā lietot Terbinafine Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Terbinafine Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TERBINAFINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Terbinafine Actavis ir pretsēnīšu līdzeklis, kas paredzēts ādas infekciju, ko izraisījušas dermatofītas sēnītes (piemēram, trihofitons) vai rauga sēnītes (piemēram, _Candida albicans_), ārstēšanai, kā arī daudzkrāsainas ēdes (_Pityriasis versicolor) _ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TERBINAFINE ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET TERBINAFINE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret terbinafīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Terbinafine Actavis lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Terbinafine Actavis ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai. Krēms nedrīkst nonākt saskarē ar acīm, gļotādu vai bojātu ādu. Ja krēms Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 19-02-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TERBINAFINE ACTAVIS 10 mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams krēma satur 10 mg terbinafīna hidrohlorīda (_Terbinafini hydrochloridum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: viens grams krēma satur 40 mg stearilspirta un 40 mg cetilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balts krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ādas sēnīšu infekciju, ko izraisījuši dermatofīti, piemēram, trihofitons (piemēram, _T. rubrum, T. _ _mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum canis _un _Epidermophyton floccosum_, ārstēšana. Ādas rauga sēnīšu infekciju, galvenokārt tādas, kuras izraisījušas _Candida _sugas (piemēram, _Candida _ _albicans_), ārstēšana. _Pityrosporum orbiculare _(saukta arī par _Malassezia furfur_) izraisīta _Pityriasis _(_tinea_) _versicolor _ ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. _Pieaugušie un bērni, kuri vecāki par 12 gadiem_ Pirms Terbinafine Actavis lietošanas rūpīgi jānomazgā un jānožāvē skartie ādas apvidi. Krēms jāuzklāj uz ādas plānā kārtiņā vietā, kur to skārusi slimība un ap to; pēc tam krēms maigi jāiemasē ādā. Intertriginozas infekcijas gadījumā (zem krūtīm, starp pirkstiem, intergluteāla vai ingvināla infekcija), ādu pēc krēma uzklāšanas var nosegt ar sterilu marles pārsēju, it īpaši nakts laikā. Devas Parastais ārstēšanas ilgums un lietošanas biežums ir sekojošs: _Tinea pedis_: vienu reizi dienā 1 nedēļu. _Tinea corporis, cruris_: vienu reizi dienā 1 nedēļu. Ādas kandidoze: vienu reizi dienā 1 līdz 2 nedēļas. _Pityriasis versicolor_: vienu vai divas reizes dienā 2 nedēļas. SASKAŅOTS ZVA 19-02-2015 Klīniskie simptomi parasti uzlabojas pāris dienu laikā. Neregulāra lietošana vai priekšlaicīga lietošanas pārtraukšana palielina simptomu atjaunošanās risku. Ja pēc divā Baca dokumen lengkap