Terbinafin Sandoz 250mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Terbinafinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kod ATC:

D01BA02

INN (Nama Antarabangsa):

terbinafine hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1991-12-13

Risalah maklumat

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TERBINAFIN SANDOZ
® 250 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Terbinafin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN SANDOZ MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin Sandoz ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen
(Antimykotikum) und wird oral
(über den Mund) verabreicht.
TERBINAFIN SANDOZ WIRD ANGEWENDET BEI

Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal-subunguale
Onychomykose), die durch
sogenannte Dermatophyten verursacht sind. Bei bestimmten
Mischinfektionen der Nägel mit
Hefen ist ein Behandlungsversuch angezeigt.

schweren Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers
(Tinea corporis und Tinea
cruris), die äußerlich nicht ausreichend behandelbar sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN SANDOZ
BEACHTEN?
TERBINAFIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin Sandoz 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Terbinafin
1 Tablette enthält 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid, entsprechend 250
mg Terbinafin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Terbinafin Sandoz sind weißliche bis gelbstichig-weiße, runde,
gewölbte Tabletten mit
abgeschrägten Kanten, Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung
„T“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und
Zehennägel (distal-
subunguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen
vom distal-
subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
2.
Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis)
und des Körpers (Tinea
corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden
und durch eine
äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.
HINWEISE
Im Gegensatz zu lokal angewendetem Terbinafin sind
Terbinafin-Tabletten bei
Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor) der Haut nicht
wirksam.
Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der
Behandlung mit Terbinafin Sandoz
250 mg geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests
(KOH-Präparation, Pilzkultur oder
Nagelbiopsie) zu entnehmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Einmal täglich 250 mg
Die Behandlungsdauer ist abhängig vom Anwendungsgebiet, der
Ausdehnung und der Schwere der
durch Dermatophyten verursachten Pilzerkrankungen.
SUBUNGUALE ONYCHOMYKOSE
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate.
Bei alleinigem Befall der Fingernägel (Onychomykose der Fingernägel)
kann eine kürzere
Behandlungsdauer von 6 Wochen ausreichen.
Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen (Onychomykose der
Zehennägel), insbesondere bei
Befall des Großzehennagels, ist in einigen Fällen eine längere
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