Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TERBINAFIN HYDROCHLORID
Moberg Pharma AB (publ)
D01AE15
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-08-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TERBINAFIN MOBERG PHARMA 98 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Terbinafin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn sich Ihre Symptome nach 6 Monaten bei Fingernägeln und 9 bis 12 Monaten bei Zehennägeln nicht verbessern oder gar verschlechtern. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Terbinafin Moberg Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafin Moberg Pharma beachten? 3. Wie ist Terbinafin Moberg Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Terbinafin Moberg Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TERBINAFIN MOBERG PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Terbinafin Moberg Pharma enthält den Wirkstoff Terbinafin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antimykotika bekannt sind. Es tötet eine Vielzahl von Pilzen ab, die Nagelinfektionen verursachen können. Terbinafin Moberg Pharma wird zur Behandlung von leichten bis mittelschweren PILZINFEKTIONEN der FINGER- UND ZEHENNÄGEL bei Erwachsenen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBINAFIN MOBERG PHARMA BEACHTEN? TERBINAFIN MOBERG PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arz Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Terbinafinhydrochlorid entsprechend 98 mg/ml Terbinafin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder Milliliter Lösung enthält 0,7 g Propylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Leichte bis mittelschwere Pilzinfektionen der Nägel, die durch Dermatophyten und/oder andere terbinafinempfindliche Pilze verursacht werden. Terbinafin Moberg Pharma ist bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Das Produkt ist nur für die Anwendung auf Finger- und Fußnägeln bestimmt. Dosierung Terbinafin Moberg Pharma ist einmal täglich auf alle betroffenen Nägel aufzutragen. Im Allgemeinen beträgt die Behandlungsdauer für Fingernägel etwa 6 Monate, während sie für Zehennägel 9 bis 12 Monate beträgt. Eine alternative Therapie, einschließlich oraler Therapie, soll in Fällen eines unzureichenden Ansprechens am Ende des Behandlungszeitraums in Betracht gezogen werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Terbinafin Moberg Pharma bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Nur zur Anwendung auf der Haut (zum Auftragen auf die Nägel). Entfernen Sie vor dem Auftragen von Terbinafin Moberg Pharma Nagellack oder andere kosmetische Produkte von den Nägeln und der angrenzenden Haut. Tragen Sie Terbinafin Moberg Pharma einmal täglich in einer dünnen Schicht über die gesamte Oberfläche der betroffenen Nägel und unter dem freien Nagelrand mit der Spitze des Röhrchens auf. Tragen Sie Terbinafin Moberg Pharma nicht auf die umgebende Haut auf. Warten Sie ca. 5 Minuten, bis die Lösung vollständig getrocknet ist. Die behandelten Nägel solle Baca dokumen lengkap