Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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10-08-2023
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10-08-2023

Bahan aktif:

TERBINAFIN HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Moberg Pharma AB (publ)

Kod ATC:

D01AE15

INN (Nama Antarabangsa):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2023-08-18

Risalah maklumat

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TERBINAFIN MOBERG PHARMA 98 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Terbinafin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn sich Ihre Symptome nach 6
Monaten bei
Fingernägeln und 9 bis 12 Monaten bei Zehennägeln nicht verbessern
oder gar verschlechtern.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin Moberg Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafin Moberg Pharma
beachten?
3.
Wie ist Terbinafin Moberg Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin Moberg Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN MOBERG PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin Moberg Pharma enthält den Wirkstoff Terbinafin, der zu
einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Antimykotika bekannt sind. Es tötet eine Vielzahl
von Pilzen ab, die Nagelinfektionen
verursachen können.
Terbinafin Moberg Pharma wird zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren
PILZINFEKTIONEN
der
FINGER- UND ZEHENNÄGEL
bei Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBINAFIN MOBERG PHARMA
BEACHTEN?
TERBINAFIN MOBERG PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arz
                                
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Ciri produk

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Terbinafinhydrochlorid entsprechend 98 mg/ml Terbinafin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder Milliliter Lösung enthält 0,7 g Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mittelschwere Pilzinfektionen der Nägel, die durch
Dermatophyten und/oder andere
terbinafinempfindliche Pilze verursacht werden. Terbinafin Moberg
Pharma ist bei Erwachsenen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das Produkt ist nur für die Anwendung auf Finger- und Fußnägeln
bestimmt.
Dosierung
Terbinafin Moberg Pharma ist einmal täglich auf alle betroffenen
Nägel aufzutragen.
Im Allgemeinen beträgt die Behandlungsdauer für Fingernägel etwa 6
Monate, während sie für
Zehennägel 9 bis 12 Monate beträgt.
Eine alternative Therapie, einschließlich oraler Therapie, soll in
Fällen eines unzureichenden
Ansprechens am Ende des Behandlungszeitraums in Betracht gezogen
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Terbinafin Moberg Pharma bei
Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung auf der Haut (zum Auftragen auf die Nägel).
Entfernen Sie vor dem Auftragen von Terbinafin Moberg Pharma Nagellack
oder andere kosmetische
Produkte von den Nägeln und der angrenzenden Haut.
Tragen Sie Terbinafin Moberg Pharma einmal täglich in einer dünnen
Schicht über die gesamte
Oberfläche der betroffenen Nägel und unter dem freien Nagelrand mit
der Spitze des Röhrchens auf.
Tragen Sie Terbinafin Moberg Pharma nicht auf die umgebende Haut auf.
Warten Sie ca. 5 Minuten,
bis die Lösung vollständig getrocknet ist. Die behandelten Nägel
solle
                                
                                Baca dokumen lengkap