Terbinafin HCL acis 10mg/g Creme

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Terbinafinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Kod ATC:

D01AE15

INN (Nama Antarabangsa):

terbinafine hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Creme

Komposisi:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Anwendung auf der Haut

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2013-12-02

Risalah maklumat

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TERBINAFIN HCL ACIS
®
10 MG/G CREME
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin HCL acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafin HCL acis beachten?
3.
Wie ist Terbinafin HCL acis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin HCL acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN HCL ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin HCL acis ist eine weiße Creme, die 10 mg/g
Terbinafinhydrochlorid als Wirkstoff enthält.
Terbinafin HCL acis wird zur äußerlichen Behandlung von Pilz- oder
Hefepilzinfektionen der Haut,
wie z.B. Fußpilz angewendet.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
TERBINAFIN
HCL
ACIS
BEACHTEN?
TERBINAFIN HCL ACIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Eine Überempfindlichkeit können Sie zum Beispiel an roten Flecken
und Schwellungen der Haut
und/oder Juckreiz erkennen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin
HCL acis anwe

Ciri produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin HCL acis 10 mg/g Creme
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 100 mg/g
Cetylstearylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen
der
Haut,
die
durch
Dermatophyten
wie
Trichophyton
(z.B.
T.
rubrum,
T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis und
Epidermophyton floccosum
verursacht werden.
Hefepilzinfektionen der Haut, hauptsächlich jene, die durch die
Gattung Candida (z.B. Candida
albicans) verursacht werden.
Pityriasis (Tinea) versicolor, verursacht durch Pityrosporum
orbiculare (Malassezia furfur).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)_
Tinea pedis: einmal täglich für eine Woche.
Tinea cruris und Tinea corporis: einmal täglich für eine Woche.
Candidose der Haut: einmal täglich für 1 bis 2 Wochen.
Pityriasis versicolor: ein- oder zweimal täglich für 2 Wochen.
Terbinafin HCL acis kann ein- oder zweimal täglich aufgetragen
werden. Die Haut muss trocken und
sauber sein. Die Creme soll in einer dünnen Schicht auf die befallene
Haut und den umgebenden
Bereich aufgetragen und anschließend leicht eingerieben werden.
Die Linderung der Symptome tritt im Allgemeinen innerhalb weniger Tage
ein. Eine unregelmäßige
Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Therapie erhöht das
Risiko des erneuten Auftretens
der Symptome. Wird nach zwei Wochen keine Besserung festgestellt, ist
die Diagnose zu überprüfen.
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Ältere Patienten
Es gibt keine Hinweise, dass bei älteren Patienten andere Dosierungen
erforderlich sind oder andere
Nebenwirkungen auftreten als bei jüngeren Patienten.
Kinder
Die Anwendung von Terbinafin HCL acis wird bei Kindern u