Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
terbinafine
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
D01BA02
terbinafine
Normal
EG
Pasif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI TERAFİN® 250 MG TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 250 mg terbinafine eşdeğer miktarda 281,25 mg terbinafm hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, susuz kolloidal silika, hidroksipropil metil selüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _-Bu _ _ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATI’NDA: _1. _ _TERAFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _TERAFİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _TERAFİN NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ _TERAFİN’ IN SAKLANMASI_ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TERAFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TERAFİN, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. TERAFİN tablet, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde terbinafm hidroklorür içermektedir. TERAFİN tablet, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır. Ağız yolu ile alındığında, terbinafm enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır. 1/8 2. TERAFİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TERAFİN’ I AŞAĞIDAK Baca dokumen lengkap
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TERAFİN® 250 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER : Terbinafin HCl ................... 281,25 mg (250 mg terbinafine eşdeğerde miktarda) YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat ...................... 44,85 mg Yardımcı maddeler için 6.1 ’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet TERAFİN tabletler, beyaz, beyaza yakın renkte, yuvarlak ve bir tarafı çentikli tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Onikomikozis • Tinea capitis • Tinea pedis • Tinea corporis • Tinea cruris 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Çocuklar: İki yaşın altındaki (genellikle<12 kg) çocuklarda kullanımıyla ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır. 20-40 kg arası çocuklar : Günde tek doz 1/2 tablet TERAFİN (125 mg) 40 kg'ın üzerindeki çocuklar : Günde tek doz 1 tablet TERAFİN (250 mg) Yetişkinler: Günde tek doz TERAFİN 250 mg tablet verilir. Deri enfeksiyonlarında: Tavsiye edilen tedavi süreleri: Tinea pedis (interdijital, plantar/mokasen tipte): 2-6 hafta Tinea corporis, cruris: 2-4 hafta 1/ 13 Enfeksiyon belirti ve bulgularının tamamen düzelmesi mikolojik iyileşmenin sağlanmasından sonra birkaç hafta alabilir. Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında: Tavsiye edilen tedavi süresi: Tinea capitis: 4 hafta Tinea capitis özellikle çocuklarda görülür. Onikomikoz: Başarılı tedavi süresi çoğu hastalarda 6 - 1 2 haftadır. El tırnağı onikomikozu: Çoğu vakada el tırnağı enfeksiyonları için 6 haftalık tedavi yeterlidir. Ayak tırnağı onikomikozu: Çoğu vakada ayak tırnağı enfeksiyonları için 12 haftalık tedavi yeterlidir. Tırnak büyümesi yavaş olan bazı hastalarda daha uzun süreyle tedavi gerekebilir. Optimum klinik etkinliğe, mikolojik iyileşmeden ve tedavinin sonlandırılmas Baca dokumen lengkap