Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Temazepam
ORION CORPORATION
N05CD07
Temazepam
20 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 532945), 30 (VNR-numero: 532952), 100 (VNR-numero: 532960)
Resepti: 10 Resepti: 30 Resepti: 100
tematsepaami
; Soveltuvuus iäkkäille Temazepamum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Unettomuuden ja käytöshäiriöiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia.
Myyntilupa myönnetty
1983-04-27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TENOX 10 MG JA 20 MG TABLETIT tematsepaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tenox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Tenox-valmistetta 3. Miten Tenox-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tenox-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TENOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tenox-valmisteen vaikuttava aine on tematsepaami, joka on bentsodiatsepiini. Tämä lääke vähentää ahdistusta (anksiolyytti) ja rauhoittaa (helpottaa uneen vaipumista). Tenox-valmisteella hoidetaan aikuisten lyhytkestoisesti vaikeaa, invalidisoivaa ahdistuneisuutta ja unettomuutta. Tematsepaamia, jota Tenox sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT TENOX-VALMISTETTA ÄLÄ OTA TENOX-VALMISTETTA - jos olet allerginen tematsepaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on hengitysvaikeuksia (vaikea hengitysvajaus) tai sinulle on kerrottu olevan unenaikaisia hengityskatkoksia (uniapnea) - jos sinulla on maksavai Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tenox 10 mg tabletit Tenox 20 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg tai 20 mg tematsepaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tenox 10 mg: laktoosia 68,7 mg/tabletti Tenox 20 mg: laktoosia 137,4 mg/tabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 10 mg tabletti: Kellertävänvalkoinen tai valkoinen, tasainen, pyöreä, viistoreunainen, päällystämätön, jakouurteellinen tabletti, halkaisija 7 mm, koodi ORN73. 20 mg tabletti: Kellertävänvalkoinen tai valkoinen, tasainen, pyöreä, viistoreunainen, päällystämätön, jakouurteellinen tabletti, halkaisija 9 mm, koodi ORN74. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET AIKUISET • Unettomuus • Ahdistuneisuuden lyhytaikainen hoito, kun ahdistuneisuus on vaikea, invalidisoiva tai aiheuttaa potilaalle voimakasta stressiä 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Unettomuus _ Aikuisille 10–20 mg, vanhuksille 10 mg, juuri ennen nukkumaanmenoa. Huolellisesti valvotuissa oloissa unilääkeannosta voidaan suurentaa. Yleensä hoidon tulisi kestää vain muutamasta päivästä kahteen viikkoon, kuitenkin enintään neljä viikkoa, johon sisältyy lääkityksen asteittainen lopettaminen. Joissakin tapauksissa pidempi hoito voi olla tarpeellista. Mikäli hoito näyttää pitkittyvän, on sen tarve ja haitat arvioitava huolellisesti. _Ahdistuneisuus _ Tilapäiseen ahdistuneisuuteen ja jännittyneisyyteen aikuisille 10–30 mg enintään kolme kertaa vuorokaudessa. Hoidon pitää yleensä olla mahdollisimman lyhyt, pääsääntöisesti korkeintaan 8– 12 viikkoa, johon sisältyy lääkityksen asteittainen lopettaminen. Joissakin tapauksissa pidempi hoito voi olla tarpeellista. Mikäli hoito näyttää pitkittyvän, on sen tarve ja haitat arvioitava huolellisesti. _Iäkkäät _ Annostusta on pienennettävä iäkkäillä ataksian ja sekavuuden riskin vuoksi. Ne Baca dokumen lengkap