Tempocol, 182 mg maagsapresistente capsule, zacht

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PEPERMUNTOLIE 182 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG

Kod ATC:

A03AX

INN (Nama Antarabangsa):

PEPERMUNTOLIE 182 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Maagsapresistente capsule, zacht

Komposisi:

AMMONIA (E 527) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; OLIEZUUR ; STEARINEZUUR (E 570) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD, ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; OLIEZUUR ; STEARINEZUUR (E 570) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD,

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Other drugs for functional gastrointestinal disorders

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); NATRIUMALGINAAT (E 401); OLIEZUUR; STEARINEZUUR (E 570); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;

Tarikh kebenaran:

2012-11-23

Risalah maklumat

PIL_NL
NL/H/2376/01/IAin/xxx (Will Pharma B.V. address change)
nl_pil_v.0.1 rev. 02062022_tracked
1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEMPOCOL MAAGSAPRESISTENTE CAPSULE, ZACHT
Pepermuntolie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tempocol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TEMPOCOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Tempocol is een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om de symptomen
van lichte spasmen (lichte krampen) in
het maagdarmkanaal, winderigheid en buikpijn te verlichten, vooral bij
patiënten met het prikkelbare darmsyndroom.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
inneemt
-
als u al last heeft van brandend maagzuur of een hiatushernia
(uitpuiling van het bovenste gedeelte van de maag).
Hierdoor kunnen uw

Ciri produk

SPC_NL
NL/H/2376/01/IAin/xxx (Will Pharma B.V. address change)
nl_spc_v.0.1 rev. 02062022_tracked
1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tempocol maagsapresistente capsule, zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 182 mg Menthae piperitae aetheroleum
(pepermuntolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente zachte capsule.
Ovale, transparant-opake, zachte capsule die een heldere vloeistof
bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel voor de symptomatische behandeling van lichte
spasmen van het maagdarmkanaal, flatulentie
en buikpijn, vooral bij patiënten met prikkelbaredarmsyndroom.
Tempocol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor oraal gebruik.
Adolescenten ouder dan 12 jaar, volwassenen en ouderen
De aanvangsdosis is 1-3 maal daags 1 capsule. De dosering kan, indien
nodig, worden verhoogd tot een maximale
dosis van 2 capsules driemaal daags.
De maagsapresistente capsules moeten worden ingenomen tot de symptomen
zijn verdwenen. Dit gebeurt meestal
binnen twee tot vier weken. Wanneer de symptomen langer aanhouden, kan
de inname van maagsapresistente
capsules worden voortgezet gedurende een periode van maximaal 3
maanden per kuur.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar
1 capsule (0,2 ml in maagsapresistente capsule) maximaal driemaal
daags.
De veiligheid en werkzaamheid van Tempocol bij kinderen jonger dan 8
jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
_Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie _
De veiligheid en werkzaamheid van Tempocol bij patiënten met nier- of
leverinsufficiëntie zijn nog niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
SPC_NL
NL/H/2376/01/IAin/xxx (Will Pharma B.V. address change)
nl_spc_v.0.1 rev. 02062022_tracked
2/6
Wijze van toediening
De capsules moeten voor