Temgesic Solution injectable

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
03-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-04-2023

Bahan aktif:

buprenorphinum

Boleh didapati daripada:

Eumedica Pharmaceuticals AG

Kod ATC:

N02AE01

INN (Nama Antarabangsa):

buprenorphinum

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Komposisi:

buprenorphinum 0.3 mg ut buprenorphini hydrochloridum, glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

A+

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Analgésique

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1979-10-23

Ciri produk

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Temgesic®, Solution injectable/comprimés sublinguaux
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFERIERT VON INDIVIOR SCHWEIZ AG
Temgesic®, Solution injectable/comprimés sublinguaux
Soumis au contrôle de la loi fédérale sur les stupéfiants et les
substances psychotropes
Composition
Principes actif
Buprenorphinum ut Buprenorphini hydrochloridum.
Solution injectable:
Glucosum monohydricum, Acidum hydrochloricum (E507), Aqua ad
iniectabile.
Comprimés sublinguaux:
Un comprimé Temgesic 0,2 mg comprimé sublingual contient:
Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30
(E1201), Acidum citricum
(E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b).
Un comprimé Temgesic comprimé sublingual contient 28,349 mg de
lactose et 0,036 mg de sodium.
Un comprimé Temgesic 0,4 mg comprimé sublingual contient:
Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30
(E1201), Acidum citricum
(E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b).
Un comprimé Temgesic comprimé sublingual contient 28,144 mg de
lactose et 0,036 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable: 1 ml à 0,3 mg/ml de buprénorphine (sous forme
de chlorhydrate de buprénorphine).
Comprimés sublinguaux: 0,2 mg et 0,4 mg de buprénorphine
                                
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