Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
Sigillata Ltd.
R03DC03
montelukast
TT
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 10; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 11; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 12; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 13; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 14; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 15; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 16; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 17; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21954 / 18
Generikus
2011-12-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TELUMANTES 5 MG RÁGÓTABLETTA 6-14 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA montelukaszt MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Telumantes 5 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Telumantes 5 mg rágótabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Telumantes 5 mg rágótablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Telumantes 5 mg rágótablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELUMANTES 5 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Telumantes 5 mg rágótabletta egy leukotrién-receptor antagonista, ami blokkolja a leukotriéneknek nevezett vegyületeket. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzadását okozzák. A leukotriének blokkolásával a Telumantes 5 mg rágótabletta javítja az asztma tüneteit és segíti az asztma kordában tartását. A kezelőorvos a Telumantes 5 mg rágótablettát az Ön vagy gyermeke asztmájának kezelésére, valamint az asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel. a Telumantes 5 mg rágótabletta olyan, 6-14 éves betegek kezelésére szolgál, akiknek asztmája nem tartható megfelelően egyensúlyban a jelenlegi asztmagyógyszereikkel és kiegészítő k Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Telumantes 5 mg rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium rágótablettánként. _Segédanyagok:_ 4,5 mg laktóz-monohidrát és 1,5 mg aszpartám rágótablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Rózsaszín, pettyezett, kerek mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán “M5” bevéséssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Telumantes rágótabletta kiegészítő terápiaként javallt az asztma kezelésében azoknál az enyhe vagy közepesen súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő, 6-14 éves betegeknél, akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a „szükség szerint” adagolt rövid hatású β-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját. A Telumantes rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiájaként is alkalmazható azoknál a 6-14 éves betegeknél, akik enyhe, perzisztáló asztmában szenvednek, kórtörténetükben nem szerepel a közelmúltban lezajlott, orális kortikoszteroidok alkalmazását igénylő komoly asztmás roham, továbbá akiknél bebizonyosodott, hogy nem képesek az inhalációs kortikoszteroidok használatára (lásd 4.2 pont). A Telumantes rágótabletta az asztma megelőzésére is javallt 6-14 éves kor közötti betegeknél olyan esetekben, mikor a predomináns komponens a fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Az alkalmazás módja:_ Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát el kell rágni. A 6-14 éves gyermekek adagja egy 5 mg-os rágótabletta naponta, amit este kell bevenni. Ha a montelukasztot étkezéshez kötve alkalmazzák, a Telumantes 5 mg rágótablettát étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni. Ennél a korcsoportnál nincs szükség dózismódosításra. _Általános ajánlások:_ A Telumantes rá Baca dokumen lengkap