Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Telmisartanas
Torrent Pharma GmbH
C09CA07
Telmisartanas
40 mg; 20 mg; 80 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Telmisartan
Išregistruotas
2012-09-07
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Telmisartan Torrent 20 mg tabletės Telmisartan Torrent 40 mg tabletės Telmisartan Torrent 80 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Telmisartan Torrent 20 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg telmisartano. Telmisartan Torrent 40 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano. Telmisartan Torrent 80 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Telmisartan Torrent 20 mg tabletės Baltos arba balkšvai gelsvos, apvalios, nedengtos, abipus lygios maždaug 7,2 mm skersmens tabletės. Telmisartan Torrent 40 mg tabletės Baltos arba balkšvai gelsvos, pailgos, abipus išgaubtos nedengtos maždaug 12,0 x 5,9 mm tabletės, vienoje pusėje yra vagelė, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Telmisartan Torrent 80 mg tabletės Baltos arba balkšvai gelsvos, ovalios, abipus išgaubtos nedengtos maždaug 16,3 x 6,9 mm tabletės, vienoje pusėje yra vagelė, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinė hipertenzija Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas suaugusiesiems, kuriems yra: - akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga (anamnezėje yra išeminė širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba - 2 tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas Įprastinė veiksminga dozė, geriama kartą per parą, yra 40 mg. Kai kuriems ligoniams gali užtekti vartoti po 20 mg kartą per parą. Jeigu kraujospūdis mažėja nepakankamai, paros dozę galima padidinti 2 iki didžiausios, t. y. 80 mg kartą per parą, arba skirti kartu vartoti tiazidinių di Baca dokumen lengkap