Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; telmisartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA07
hidroklorotiazid; telmisartan
tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta telmisartan80 mg / 1 tableta; telmisartan 80 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
telmisartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v OPA/Al/PVC folija//Al folija pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-14
1.3.1 Telmisartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text024161_1 - Updated: Page 1 of 9 JAZMP-IB/028-16. 11. 2022 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Telmisartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text024161_1 - Updated: Page 2 of 9 JAZMP-IB/028-16. 11. 2022 NAVODILO ZA UPORABO TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 40 MG/12,5 MG TABLETE TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 80 MG/12,5 MG TABLETE TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA 80 MG/25 MG TABLETE telmisartan/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Krka 3. Kako jemati zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Telmisartan/hidroklorotiazid Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Krka je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti. Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak. - Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se krvne žile zožijo, kar zviša krvni tlak. Telmisartan prepreči učinek angiotenzina II, Baca dokumen lengkap
1.3.1 Telmisartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text057280_1 - Updated: Page 1 of 22 JAZMP-IB/032-14. 12. 2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Telmisartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text057280_1 - Updated: Page 2 of 22 JAZMP-IB/032-14. 12. 2023 1. IME ZDRAVILA Telmisartan/hidroklorotiazid Krka 40 mg/12,5 mg tablete Telmisartan/hidroklorotiazid Krka 80 mg/12,5 mg tablete Telmisartan/hidroklorotiazid Krka 80 mg/25 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat in sorbitol (E420). Ena tableta vsebuje 57 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 147,04 mg sorbitola (E420). Ena tableta vsebuje 114 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 294,08 mg sorbitola (E420). Ena tableta vsebuje 114 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 294,08 mg sorbitola (E420). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete 40 mg/12,5 mg: dvoslojne, izbočene, ovalne tablete, bele do skoraj bele ali rožnato-bele barve na eni strani in roza marmorirane na drugi strani, velikosti 15 mm x 7 mm. Tablete 80 mg/12,5 mg: dvoslojne, izbočene, ovalne tablete, bele do skoraj bele ali rožnato-bele barve na eni strani in roza marmorirane na drugi strani, velikosti 18 mm x 9 mm. Tablete 80 mg/25 mg: dvoslojne, izbočene, ovalne tablete, bele do rumenkasto bele barve na eni strani in rumeno marmorirane na drugi strani, velikosti 18 mm x 9 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Krka, fiksna kombinacija (40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida ter 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s s Baca dokumen lengkap