Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 25 mg Comprimido

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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25-02-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
25-02-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
24-04-2013
MMR MMR (MMR)
24-04-2013

Bahan aktif:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kod ATC:

C09DA07

INN (Nama Antarabangsa):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dos:

80 mg + 25 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido

Komposisi:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 56 unidade(s)

Kelas:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

telmisartan and diuretics

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5556113 CNPEM: 50051105 CHNM: 10092520 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2013-04-24

Risalah maklumat

                                APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 25 mg comprimidos
telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan +
Hidroclorotiazida Teva
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva é uma combinação de duas
substâncias ativas,
telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias ajudam a
controlar a pressão arterial elevada.
-
O
telmisartan
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando
assim a sua
pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina
II, provocando
um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a
sua
pressão arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
da sua pressão arterial.
A pressão arterial ele
                                
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Ciri produk

                                APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 25 mg comprimidos têm
forma oval e
biconvexa, gravados com “TH” em um dos lados e “25” no outro
lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 25 mg
hidroclorotiazida
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva está indicado em adultos cuja
pressão arterial
não é controlada adequadamente com Telmisartan + Hidroclorotiazida
Teva 80 mg +
12,5 mg (80 mg de telmisartan + 12,5 mg de hidroclorotiazida) ou
adultos que
tenham
sido
estabilizados
previamente
com
telmisartan
e
hidroclorotiazida
administrados em separado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva deverá ser administrado em
doentes cuja
pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em
monoterapia.
Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada
um dos
componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de
dose fixa.
Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem
direta da
monoterapia para a combinação fixa.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 25 mg pode ser
administrado uma vez
por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente
controlada com
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 12,5 mg ou em doentes que
tenham
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
sido estabilizados previamente com telmisartan e hidroclorotiazida
administrados em
separado.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva está também disponível nas
doses de 40 mg +
12,5 mg e 80 mg + 12,5 mg.
Populações especiais:
Doentes c
                                
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