TELFAST 120 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

fexofenadin-hidroklorid

Boleh didapati daripada:

Opella Healthcare Commercial Kft.

Kod ATC:

R06AX26

INN (Nama Antarabangsa):

fexofenadine hydrochloride

Unit dalam pakej:

30x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

Kelas:

TK

Jenis preskripsi:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-06450 / 02 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-06450 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-06450 / 06 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-06450 / 07 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: ALLEGRA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-10513; FEXGEN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-20601

Status kebenaran:

Önálló teljes

Tarikh kebenaran:

1998-01-01

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TELFAST 120 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7
napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Telfast 120 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Telfast 120 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Telfast 120 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Telfast 120 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELFAST 120 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Telfast felnőttek, valamint 12 évnél idősebb gyermekek és
serdülők részére ajánlott.
A Telfast az antihisztaminok csoportjába tartozó allergiaellenes
hatású gyógyszer, amely azonban nem
rendelkezik nyugtató hatással. Enyhíti a szezonális allergiás
rinitisz (szénanátha) tüneteit, így a
tüsszögést, az orrviszketést, az orrfolyást és az orrdugulást,
a szájpadlás- és a torokviszketést, továbbá
a szem viszketését, könnyezését és égő érzését.
2.
TUDNIVALÓK A TELFAST 120 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TELFAST 120 MG

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TELFAST 120 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
120 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barack színű, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán „012” jelzéssel, másik oldalán írott
„e” jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonálisan jelentkező allergiás rhinitis tüneteinek enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek és serdülők:_
A javasolt adag naponta egyszer 120 mg, étkezés előtt bevéve.
_Gyermekek_
12 év alatti gyermekek:
A 120 mg fexofenadin hidroklorid hatékonyságát és
biztonságosságát 12 év alatti gyermekeknél nem
vizsgálták.
6 évnél idősebb, 12 évnél fiatalabb gyermekek:
Ebben a korcsoportban megfelelő gyógyszerformaként a fexofenadin
hidroklorid 30 mg-os tabletta
adagolása és alkalmazása javasolt.
_Különleges betegcsoportok_
Időskor, vese- vagy májkárosodás: Az eddigi vizsgálatok alapján
dózismódosítás nem szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Figyelmeztetni kell azon betegeket akiknek a kórelőzményében
cardiovascularis megbetegedés
szerepel vagy jelenleg cardiovascularis megbetegedésben szenvednek,
hogy az antihisztaminoknál,
mint a fexofenadin is, tachycardia és szívdobogás-érzés
jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
OGYEI/14521/2023
2
Korlátozottan állnak rendelkezésre az idősekkel és a károsodott
vese-, illetve májműködésű betegekkel
kapcsolatos adatok.
E speciális csoportokban óvatosan alkalmazzák a gyógyszert.
A TELFAST 120 MG FILMTABLETTA NÁTRIUMOT TARTALMAZ
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz,
azaz gyakorlatila