Telebrix Gastro wässerige Lösung

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

JOD

Boleh didapati daripada:

Guerbet AG

Kod ATC:

V08AA05

INN (Nama Antarabangsa):

iodine

Borang farmaseutikal:

wässerige Lösung

Komposisi:

meglumini ioxitalamas 660 mg Endwerte. JOD 300 mg, saccharinum natricum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Röntgenkontrastmittel für den Gastrointestinal-Trakt

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1988-10-18

Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
unerwünschte Wirkungen, besonder
Lagerungshinweise
Telebrix® Gastro
Iodiertes Röntgenkontrastmittel zur Darstellung des
Gastrointestinaltraktes
Zusammensetzung
Wirkstoff: Megluminioxitalamat
Hilfsstoffe: Natriumcalciumedetat, Natriumdihydrogenphosphat dihydrat,
Natriummonohydrogenphosphat dodecahydrat, Saccharin Natrium,
Zitrusfrüchte-Aroma, gereinigtes
Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zur oralen oder rektalen Verabreichung entweder in
unverdünnter oder in verdünnter Form.
TELEBRIX Gastro: 1 ml enthält 660.3 mg Megluminioxitalamat in
wässriger Lösung. Iodgehalt 300
mg/ml (= 30 % m/v).
Flasche mit 50 ml respektive 100 ml Telebrix Gastro enthält: 33 g
respektive 66 g
Megluminioxitalamat (DCI) entsprechend 15 g respektive 30 g Iod.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Zur oralen oder rektalen Anwendung zur konventionellen
Röntgendarstellung des
Gastrointestinaltraktes, zur computertomographischen Markierung
desselben, zur gastroduodenalen
Röntgendiagnostik sowie als Einlauf zur retrograden Kolondarstellung,
insbesondere bei
Kontraindikationen oder Anwendungseinschränkungen für Bariumsulfat.
Dosierung / Anwendung
Die Dosis muss dem Diagnosebereich, der Untersuchungstechnik, der
Verabreichungsart und den
Patienteneigenheiten angepasst werden:
Bei oraler Verabreichung werden in der konventionellen Radiologie
empfohlen:
Erwachsene: 100 bis 200 ml Telebrix Gastro unverdünnt oder 1:1 mit
Wasser verdünnt.
Kinder unter 10 Jahren: 10 bis 40 ml Telebrix Gastro mit 10 bis 40 ml
Wasser verdünnt.
Bei rektaler Verabreichung:
Erwachsene: 100 bis 400 ml TelebrixGastro verdünnt mit Wasser im
Verhältnis von 1:3 oder 1:4.
Kinder: 30 bis 150 ml Telebrix Gastro unverdünnt oder im Verhältnis
von 1:4 respektive 1:5 mit
Wasser verdünnt.
Computertomographie:
oral: 50 ml Telebrix Gastro mit 950 ml Wasser verdünnen.
rektal: 15 bis 25 ml Telebrix Gastro mit 475 ml Wasser verdünnen
Besondere Patientengruppen
Pädiat
                                
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