Country: Switzerland
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
riluzolum
EFFIK SA
N07XX02
riluzolum
suspension buvable
riluzolum 50 mg, arom.: saccharinum natricum, excipiens um die suspension für 10 ml.
B
Synthetika
Die amyotrophe lateralsklerose (als)
zugelassen
2018-04-26
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Teglutik® Effik SA Was ist Teglutik und wann wird es angewendet? Die Aktivsubstanz in Teglutik, einer trinkbaren Suspension, ist Riluzol. Teglutik kann für die Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS), einer neurologischen Erkrankung, die die bewusste Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen kann, angewendet werden. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Das Arzneimittel ist eine trinkbare Suspension von nach vorsichtigem Schütteln undurchsichtiger, homogener Konsistenz und leicht brauner Farbe. Wann darf Teglutik nicht angewendet werden? Sie dürfen Teglutik nicht einnehmen: ·wenn Sie in der Vergangenheit eine Allergie auf den Wirkstoff Riluzol oder einen anderen Bestandteil der trinkbaren Suspension entwickelt haben, ·wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden oder die Blutwerte bestimmter Leberenzyme (Transaminasen) zu hoch sind, ·wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wann ist bei der Einnahme von Teglutik Vorsicht geboten? Wenn Sie nach der Einnahme von Teglutik Fieber entwickeln, kann das an einer Veränderung Ihres Blutbildes liegen (geringe Anzahl weisser Blutkörperchen, die Grund für ein erhöhtes Infektionsrisiko sein kann). Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber. Informieren Sie auch umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie einen trockenen Husten und/oder Atembeschwerden nach der Einnahme von Teglutik entwickeln. Dabei kann es sich um Anzeichen einer Lungenerkrankung (der sog. interstitiellen Lungenerkrankung) handeln. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer hepatischen Erkrankung Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION Teglutik® Effik SA Zusammensetzung Wirkstoff: Riluzol. Hilfsstoffe: Sorbit (E420), Arom.: saccharinum natricum, excipiens ad suspensionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Trinkbare Suspension, die 50 mg Riluzol für 10 ml (5 mg/1 ml) enthält (10 ml Suspension entsprechen 50 mg Riluzol). Nach manuellem Schütteln leicht bräunliche, homogene und undurchsichtige Suspension. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Amyotrophe Lateralsklerose (ALS). Es gibt Hinweise darauf, dass Riluzol die Überlebensrate von Patienten mit ALS erhöht und dies unabhängig von der primären Entwicklung der Krankheit (bulbäre oder Ringform). Seine regelmässig Wirkung auf diesem Gebiet konnte jedoch in klinischen Studien nicht nachgewiesen werden. Ausserdem ist nicht bewiesen, dass Riluzol eine therapeutische Wirkung auf die Bewegungsfunktionen, die Lungenfunktion, die Muskelkraft, die Muskelzuckungen und die anormalen motorischen Symptome hat. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Teglutik darf nur von in der Behandlung von Erkrankungen des Motoneurons erfahrenen Fachärzten vorgenommen werden. Die Suspension kann direkt oral verabreicht werden. Ein vorheriges Verdünnen mit einer Flüssigkeit ist nicht notwendig. Die Suspension wird mit Hilfe einer Dosierspritze eingenommen (siehe «Hinweise für die Anwendung»). Erwachsene und ältere Menschen Die empfohlene tägliche Dosis ist 100 mg Riluzol (das heisst 50 mg Riluzol auf 10 ml Suspension alle 12 Stunden). Eine zusätzliche Erhöhung der Dosis bringt keine wesentlichen klinischen Vorteile, wohl aber mehr Nebenwirkungen. Die Einnahme des Arzneimittels muss auf nüchternen Magen, eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Hauptmahlzeit erfolgen, um eine Verringerung der Resorption zu verhindern. Wenn Übelkeit dies verhindert, kann Riluzol auch während einer Mahlzeit eingenommen werden. Besondere Anweisungen für die Dosierung Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren Die Einnahme von Teglutik durch Kinder und Jugendliche wird nicht empfohlen, da kein Baca dokumen lengkap