Technescan DMSA

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

SUCCIMER

Boleh didapati daripada:

Curium Netherlands B.V.

Kod ATC:

V09CA02

INN (Nama Antarabangsa):

succimer

Unit dalam pakej:

5 Durchstechfläschchen - Volumen 10 mL, Laufzeit: 12 Monate

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

[99mTc]Technetium-Succi

Ringkasan produk:

Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung

Tarikh kebenaran:

2006-04-28

Risalah maklumat

10 CON 4341 Austria (Nat.) Gebrauchsinformation 15112023
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TECHNESCAN DMSA
Succimer
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTELS ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner, der die
Untersuchung überwacht.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner, der die
Untersuchung überwacht. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Technescan DMSA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Technescan DMSA beachten?
3.
Wie ist Technescan DMSA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Technescan DMSA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TECHNESCAN DMSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Arzneimittel, das
ausschließlich zu
Diagnosezwecken angewendet wird.
Technescan DMSA enthält den Wirkstoff Succimer. Es wird zur
Herstellung einer radioaktiven
Lösung zur Injektion von Technetium (
99m
Tc)-Succimer verwendet.
Technescan DMSA wird bei Erwachsenen und Kindern zur Untersuchung der
Nieren eingesetzt.
Bei der Injektion sammelt sich dieses Arzneimittel vorübergehend in
den Nieren an. Aufgrund
seiner Radioaktivität kann es außerhalb des Körpers mit einer
speziellen Kamera nachgewiesen
werden, und es können Bilder, so genannte Scans, aufgenommen werden.
Diese Scans liefern
wertvolle Informationen über die
STRUKTUR UND/ODER DIE FUNKTION IHRER NIEREN
.
Die Anwendung von Technescan DMSA ist mit geringen Mengen an
Radioaktivität verbunden.
Ihr Arzt und Ihr Nuklearmediziner haben sorgfältig geprüft, dass der
klinische Nutzen, den Sie
aus der Untersuchung m

Ciri produk

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Technescan DMSA
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält:
Succimer (oder Dimercaptobernsteinsäure oder DMSA)
1,2 mg
Das Radionuklid ist nicht Teil des Kits.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung nach Markierung: 3,5 mg
Natrium/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kit für ein radioaktives Arzneimittel.
Grauweiß bis leicht gelbliches Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Nach der radioaktiven Markierung mit Natriumpertechnetat-(
99m
Tc)-Lösung ist die erhaltene
Technetium-(
99m
Tc)-Succimer-Lösung bei Erwachsenen und Kindern angezeigt für:
-
Untersuchung der Morphologie der Nierenrinde
-
Untersuchung der individuellen Nierenfunktion
-
Lokalisierung der ektopen Niere.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Aktivität von Technetium (
99m
Tc)-Succimer für einen
Patienten mit durchschnittlichem Gewicht (70 kg) 30 bis 120 MBq.
Andere Aktivitäten können
gerechtfertigt sein. Es ist darauf hinzuweisen, dass die Ärzte in
jedem Land die diagnostischen
Referenzwerte und die durch das örtliche Recht festgelegten
Bestimmungen befolgen sollten.
_Ältere Patienten _
Es ist kein spezielles Dosierungsschema für ältere Patienten
erforderlich.
_Nierenfunktionsstörung_
Eine sorgfältige Abwägung der zu verabreichenden Aktivität ist
erforderlich, da bei diesen Patienten
eine erhöhte Strahlenbelastung möglich ist.
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sollte mit Vorsicht und
unter Berücksichtigung der
klinischen Notwendigkeit und Einbeziehung des
Nutzen-Risiko-Verhältnisses in dieser
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Patientengruppe erfolgen. Die zu applizierende Aktivität bei Kindern
und