TEARSOFT 0,5% SOLUCION OFTALMICA

Country: Venezuela

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
14-08-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
16-03-2017
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
06-10-2016

Bahan aktif:

CARBOXIMETILCELULOSA SODICA

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS VIVAX PHARMACEUTICALS, C.A.

INN (Nama Antarabangsa):

CARBOXIMETILCELULOSA SODICA

Dos:

0,50%

Borang farmaseutikal:

SOLUCION

Laluan pentadbiran:

OFTALMICA

Jenis preskripsi:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Dikeluarkan oleh:

PHARMAYECT S.A.

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2030-08-29

Ciri produk

                                1.
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
CARBOXIMETILCELULOSA SODICA
2.
VIA DE ADMINISTRACION
TOPICA OFTALMOLOGICA
3.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros oftalmológicos.
CÓDIGO ATC: S01XA20
3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN:
La carboximetilcelulosa de sodio (carmelosa sódica), es un derivado
de la celulosa
que posee una acción fisicoquímica y produce, en solución acuosa,
la reducción de
la tensión superficial y un incremento de la viscosidad de la
lágrima. De esta forma,
aumenta el tiempo de permanencia de la lágrima artificial en la
superficie ocular. La
carmelosa sódica se adhiere bien a la córnea y a la conjuntiva y
proporciona una
adecuada humectación. Los síntomas de irritación causados por
parpadeo cuando
existe deficiencia de fluido lagrimal son disminuidos, previniendo de
este modo, los
consecuentes síntomas de la desecación epitelial.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Debido a que la carboximetilcelulosa de sodio tiene un elevado peso
molecular, es
poco probable que penetre en la córnea.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
En los ensayos preclínicos llevados a cabo con la
carboximetilcelulosa de sodio, no
se ha obtenido ninguna información relevante para el médico sobre
seguridad pre-
clínica.
4. INDICACIONES
Alivio temporal de la sensación de ardor o irritación de los ojos.
5. POSOLOGÍA 5.1. DOSIS RECOMENDADA (CONCENTRACIÓN: 0,5%)
Instilar 1 ó 2 gotas en el(los) ojo(s) afectado(s) de 4 a 5 veces al
día. 5.2. MODO DE EMPLEO O FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La carboximetilcelulosa de sodio debe administrarse vía oftálmica.
Instile una o dos gotas en el ojo/s afectados según la recomendación
del médico.
Asegúrese de que el vial está intacto antes de su uso. El colirio en
solución debe
utilizarse inmediatamente después de su apertura.
Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y
de la solución,
el gotero no debe entrar en contacto con el ojo ni con cualquier otra
superficie.
Si se emplea más de un medicamento por vía oftál
                                
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