TARTRIME 0,5 mg CAPSULAS DURAS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

TACROLIMUS

Boleh didapati daripada:

JUSTE S.A. QUIMICO FARMACEUTICA

Kod ATC:

L04AD02

INN (Nama Antarabangsa):

TACROLIMUS

Dos:

0,5 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

TACROLIMUS 0,5 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Tacrólimus

Ringkasan produk:

TARTRIME 0,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Suspendido 23/11/2016 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TARTRIME 0,5MG CÁPSULAS DURAS EFG
Tacrolimus
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tartrime y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tartrime
3. Cómo tomar Tartrime
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tartrime
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TARTRIME Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tartrime es un inmunosupresor. Tras su trasplante de órgano (por ej.
hígado, riñón, corazón), el sistema
inmunitario de su cuerpo intentará rechazar el nuevo órgano.
Tartrime se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo,
permitiéndole aceptar el órgano
trasplantado.
Tartrime se utiliza con frecuencia en combinación con otros
medicamentos que también suprimen el
sistema inmunitario.
También puede recibir Tartrime para tratar un rechazo que se esté
produciendo de su hígado, riñón, corazón
u otro órgano trasplantado, o si cualquier tratamiento previo que
estuviera siguiendo, no consigue controlar
esta respuesta inmunitaria después de su trasplante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TARTRIME.
NO TOME TARTRIME

Si es alérgico (hipersensible) a tacrolimus o a cualquiera de los
demás componentes de
Tartrime (Ver sección 6)

Si es alérgico (hipersensible) a sirolimus o a cualquier antibiótico
macrólido (p.ej.
eritromicina, claritromicina, josamicina).
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TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TARTRIME
In

Ciri produk

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tartrime 0,5 mg cápsulas duras EFG
Tartrime 1 mg cápsulas duras EFG
Tartrime 5 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
TARTRIME 0,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Cada cápsula contiene 0,5 mg de tacrolimus.
Excipientes: 109,1 mg de lactosa anhidra.
TARTRIME 1 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Cada cápsula contiene 1 mg de tacrolimus.
Excipientes: 108.6 mg de lactosa anhidra.
TARTRIME 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Cada cápsula contiene 5 mg de tacrolimus.
Excipientes: 104,6 mg de lactosa anhidra.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
Tartrime 0,5 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura de color marfil, que contienen polvo
blanco.
Tartrime 1 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura de color blanco, que contienen polvo
blanco.
Tartrime 5 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura de color rojo, que contienen polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores de aloinjertos
hepáticos, renales o cardiacos.
2 de 20
Tratamiento
del
rechazo
de
aloinjertos
resistente
a
los
tratamientos
con
otros
medicamentos
inmunosupresores.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con Tartrime requiere un control cuidadoso realizado
por personal debidamente cualificado
y equipado.
Únicamente médicos con experiencia en terapia inmunosupresora y en
el manejo de pacientes con
trasplantes deben recetar este medicamento y realizar cambios en el
régimen inmunosupresor.
Un cambio involuntario, no intencionado o no supervisado entre las
formulaciones de tacrolimus de
liberación inmediata ó de liberación prolongada es peligroso. Esto
puede conducir a un rechazo del injerto
o un aumento de la incidencia de efectos adversos, incluyendo una baja
o elevada inmunosupresión, debido
a importantes diferencias clínicas en la exposición