Country: Kanada
Bahasa: Perancis
Sumber: Health Canada
Pravastatine sodique
SUN PHARMA CANADA INC
C10AA03
PRAVASTATIN
20MG
Comprimé
Pravastatine sodique 20MG
Orale
30/100/500
Prescription
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563002; AHFS:
APPROUVÉ
2022-12-09
Page 1 de 41 MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr TARO-PRAVASTATIN Comprimés de pravastatine sodique, USP 10 mg, 20 mg et 40 mg Régulateur du métabolisme lipidique Sun Pharma Canada Inc. 126 East Drive Brampton, Ontario L6T 1C1 Numéro de contrôle : 269572 Date de préparation : 14 août 2020 Date de révision : 08 décembre 2022 Page 2 de 41 Table des matières PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............................ 3 INFORMATION SOMMAIRE SUR LE PRODUIT .................................................................. 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................... 5 MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................................... 5 RÉACTIONS INDÉSIRABLES .................................................................................................... 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .................................................................................. 16 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................ 18 SURDOSAGE ................................................................................................................................ 19 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .......................................................... 20 CONSERVATION ET STABILITÉ .............................................................................................. 22 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............................. 22 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................................... 24 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................................ 24 ESSAIS CLINIQUES ...................................................... Baca dokumen lengkap