Tarka 240 mg/2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

trandolapril; verapamil

Boleh didapati daripada:

Mylan Healthcare d.o.o.

Kod ATC:

C09BB10

INN (Nama Antarabangsa):

trandolapril; verapamil

Borang farmaseutikal:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Komposisi:

trandolapril 2 mg / 1 tableta  verapamil222,19 mg / 1 tableta; verapamil 222,19 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

28 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

trandolapril in verapamil

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-04-30

Risalah maklumat

JAZMP-II/037/G (WS/439)-5.10.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
TARKA 240 MG/2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
verapamilijev klorid/trandolapril
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tarka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tarka
3.
Kako jemati zdravilo Tarka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tarka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TARKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tarka 240 mg/2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem se
uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka, ki ni normaliziran z zdravljenjem z 240 mg verapamila v
obliki s podaljšanim sproščanjem,
ali pri bolnikih, ki imajo normaliziran krvni tlak z uporabo
posameznih sestavin zdravila v enakem
razmerju odmerkov.
Zdravilo Tarka je kombinacija verapamila in trandolaprila, ki oba
znižujeta krvni tlak:
-
Verapamil je zaviralec kalcijevih kanalčkov. Deluje tako, da
spreminja količino kalcija, ki vstopa v
mišične celice srca in žil. To lahko spremeni moč in hitrost
utripanja srca ter razširi žile in tako
olajša črpanje krvi po telesu. Tako pomaga znižati krvni tlak.
-
Trandolapril je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze (ACE). Tudi
trandolapril deluje s
širjenjem žil in tako pomaga znižati krvni tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TARKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA TARKA
:
-
če ste alergični na trandolapril, kakšen drug zaviralec ACE in/ali
verapam

Ciri produk

JAZMP-IB/032, II/035 (WS/387)-31.3.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tarka 240 mg/2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 240 mg
verapamilijevega klorida, kar ustreza
222,192 mg verapamila in 2 mg trandolaprila.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 107 mg laktoze
monohidrata in 37,3 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tablete so okraste barve, ovalne, z oznako “242” na eni strani
tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tarka 240 mg/2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so indicirane
za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih krvni tlak ni urejen
ob monoterapiji z verapamilom
240 mg v obliki s podaljšanim sproščanjem, ali pri bolnikih, pri
katerih se je krvni tlak normaliziral z
uporabo posameznih sestavin zdravila v enakem razmerju odmerkov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo.
Odmerjanje
Odrasli:
Običajni odmerek je ena tableta enkrat na dan.
Priporočiti je mogoče individualno titriranje odmerka s sestavinama.
Če je to klinično primerno, je
mogoče na fiksno kombinacijo preiti neposredno z monoterapije.
_Posebne populacije _
_Pediatrična populacija: _
Zdravilo Tarka je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih
mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.3).
_Starejši bolniki: _
Ker je sistemska razpoložljivost pri starejših bolnikih večja kot
pri mlajših hipertonikih, lahko pri
nekaterih starejših bolnikih pride do izrazitejšega učinka
znižanja krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4).
_Bolniki z okvaro ledvic: _
Zdravilo Tarka je kontraindicirano pri hudi okvari ledvic (glejte
poglavje 4.3).
_Bolniki z okvaro jeter: _
Uporaba zdravila Tarka ni priporočljiva pri bolnikih s hudo okvaro
jeter (glejte poglavje 4.4).
JAZMP-IB/032, II/035 (WS/387)-31.3.2020
2
Zdravilo Tarka je kontrain