TARKA 180 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta tableta s prilagođenim oslobađanjem

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

trandolapril, Verapamil

Boleh didapati daripada:

Viatris BH d.o.o.

Kod ATC:

C09BB10

INN (Nama Antarabangsa):

trandolapril, verapamil

Dos:

180 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Komposisi:

1 tableta sa prilagođenim oslobađanjem sadrži: 180 mg verapamila (u obliku verapamil hidrohlorida) i 2 mg trandolaprila

Unit dalam pakej:

28 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (2 PVC/PVDC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2018-12-20

Risalah maklumat

1/8
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TARKA
180 mg/2 mg tableta sa prilagoĐenim oslobaĐanjem
verapamil, trandolapril
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži za vas
bitne informacije.
Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, posavjetujte se s vašim ljekarom ili
farmaceutom.
Ovaj je lijek propisan samo vama i zato ga ne smijete davati drugima.
Njima bi mogao naškoditi, čak i
ako imaju znakove bolesti slične vašima.
Ukoliko je bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili ukoliko
primijetite bilo kakvu nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
(Vidjeti poglavlje 4)
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Tarka 180mg/2mg i za što se koristi
2.
Šta morate znati prije upotrebe
3.
Kako treba uzimati Tarku 180mg/2 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Čuvanje
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TARKA I ZA ŠTA SE KORISTI
Tarka 180 mg /2 mg tablete su tablete „s prilagođenim
oslobađanjem“ što znači da mogu oslobađati
lijek sporo tokom nekoliko sati.
Tarka
se koristi za liječenje povišenog krvnog pritiska kod bolesnika
čiji se pritisak može regulisati
primjenom kombinacije verapamila SR 180 mg i trandolaprila 2 mg.
Tarka pripada grupi lijekova koji snižavaju krvni pritisak (nazivaju
se još i antihipretenzitivi).
Tarka sadrži dva različita tipa lijekova:
– blokator kalcijevih kanala (verapamil)
– inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima -ACE inhibitor
(trandolapril)
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE UPOTREBE
Tarku ne smijete uzimati
• ako ste preosjetljivi (alergični) na trandolapril ili neki drugi
ACE inhibitor, na verapamil ili na na neki
drugi sastojak Tarka tableta (poglavlje 6 sadrži popis pomoćnih
tvari).
• ako ste vi (ili član vaše porodice) imali tešku alergijsku
reakciju na bilo koji drugi ACE inhibitor, kao
što je oticanje lica, jezika ili grla (angioneurotski edem).
• ako je vaš krvni pritisak izuzetno nizak usljed teških srčanih
problema (kao tokom šoka).
• ako ste nedavno preboljeli

Ciri produk

REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tarka 180 mg / 2 mg tablete sa prilagođenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka
tableta
sa
prilagođenim
oslobađanjem
sadrži
180
mg
verapamil
hidrohlorida
i
2
mg
trandolaprila.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Svaka tableta sa prilagođenim oslobađanjem sadrži 107 mg laktoze
monohidrata i 28,0 mg natrija.
Lista pomoćnih supstanci je navedena su u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Blijedoružičaste, ovalne tablete sa prilagođenim oslobađanjem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Tarka
180mg/2mg
tableta
sa
prilagođenim
oslobađanjem
je
indicirana
kod
odraslih
u
liječenju
esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji je krvni pritisak
normaliziran pojedinačnim sastojcima lijeka u
istom omjeru doza.
Vidjeti poglavlje 4.4 (Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri
upotrebi).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan, uzeta ujutro prije,
tokom ili nakon doručka.
Stariji bolesnici – Budući da je sistemska raspoloživost kod
starijih bolesnika s hipertenzijom veća
nego kod mlađih, antihipertenzijski efekat kod nekih starijih
bolesnika može biti izraženiji (vidjeti
poglavlje 4.4).
Pacijenti s oštećenjem bubrega – Tarka je kontraindicirana kod
teško oštećene funkcije bubrega
(vidjeti poglavlje 4.3).
Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre – Primjena Tarke ne
preporučuje se kod bolesnika s teško
oštećenom funkcijom jetre; Tarka je kontraindicirana kod bolesnika s
cirozom jetre i ascitesom (vidjeti
poglavlja 4.3 i 4.4).
Pedijatrijska populacija:
Tarka je kontraindicirana kod djece i adolescenata (<18 godina)
(vidjeti poglavlje 4.3).
Metod administracije:
Tablete treba progutati cijele.
4.3 Kontraindikacije
-
poznata preosjetljivost na aktivnu supstancu, bilo koji ACE inhibitor,
ili na bilo koju pomoćnu
supstancu nabrojanu u poglavlju 6.1.
-
angioneurotski edem u anamnezi, povezan s ranijim uzimanjem ACE
inhibitora,
-
nasljedni/idiopatski angioneurotski