Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid
Mundipharma AB
N02AA55
naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride
15 mg/7,5 mg
Depottablett
stearylalkohol Hjälpämne; naloxonhydrokloriddihydrat 8,24 mg Aktiv substans; oxikodonhydroklorid 15 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 tabletter (10 x 10), sjukhusförpackning
Avregistrerad
2013-12-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TARGINIQ 2,5 MG/1,25_ _MG DEPOTTABLETTER TARGINIQ 15 MG/7,5_ _MG DEPOTTABLETTER TARGINIQ 30 MG/15_ _MG DEPOTTABLETTER oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Targiniq är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Targiniq 3. Hur du tar Targiniq 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Targiniq ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TARGINIQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Targiniq är en depottablett, vilket innebär att dess aktiva substanser frisätts under en längre tid. Dess verkan varar i 12 timmar. Du har ordinerats Targiniq för behandling av svår smärta som endast kan lindras av starka smärtstillande läkemedel (opioider). Naloxonhydroklorid är tillsatt för att motverka förstoppning. Dessa tabletter är endast avsedda för vuxna. Hur dessa tabletter fungerar Dessa tabletter innehåller oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som aktiva substanser. Oxikodonhydroklorid ansvarar för den smärtstillande effekten hos Targiniq och är ett potent analgetikum (”smärtstillande medel”) i opioidgruppen. Den andra aktiva substansen för Targiniq, naloxonhydroklorid, är avsedd att motverka förstoppning. Tarmstörningar (t.ex. förstoppning) är en typisk biverkan vid behandling med opioida smärtstillande medel. Oxikodon och naloxon som finns i Targiniq kan också vara godkända för att Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Targiniq 2,5 mg/1,25 _ _ mg depottabletter Targiniq 15 mg/7,5 _ _ mg depottabletter Targiniq 30 mg/15 _ _ mg depottabletter 2. _ _KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Targiniq 2,5 mg/1,25 mg Varje depottablett innehåller 2,5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 2,25 mg oxikodon och 1,25 mg naloxonhydroklorid som 1,37 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 1,13 mg naloxon. Targiniq 15 mg/7,5 mg Varje depottablett innehåller 15 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 13,5 mg oxikodon och 7,5 mg naloxonhydroklorid som 8,24 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 6,75 mg naloxon. Targiniq _ _ 30 mg/15 mg Varje depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 27 mg oxikodon och 15 mg naloxonhydroklorid som 16,48 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande 13,5 mg naloxon. Targiniq 2,5 mg/1,25 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 34,1 mg vattenfri laktos. Targiniq 15 mg/7,5 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 53.0 mg vattenfri laktos. Targiniq _ _ 30 mg/15 mg Hjälpämne med känd effekt: Varje depottablett innehåller 36,5 mg vattenfri laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Targiniq 2,5 mg/1,25 mg Ljusgula, runda tabletter, storlek 5 mm med filmdragering. Targiniq 15 mg/7,5 mg Avlånga, grå tabletter, med en längd på 9,5 mm med filmdragering, märkta med ”OXN” på ena sidan och ”15” på den andra. Targiniq 30 mg/15 mg Avlånga, bruna tabletter med en längd på 9,5 mm med filmdragering, märkta med ”OXN” på ena sidan och ”30” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk effekt. Med opioidantagonisten naloxon motverkas opioidinducerad förstoppning genom att oxikodons lokala effekt i tarmen blockeras. Targiniq är avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den analgetiska effekten för Targiniq är likvärdig med Baca dokumen lengkap