TAPTIQOM silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

timolool+tafluprost

Boleh didapati daripada:

Santen Oy

Kod ATC:

S01ED85

INN (Nama Antarabangsa):

timolol+tafluprost

Dos:

5mg+15mcg 1ml 0.3ml 30TK; 5mg+15mcg 1ml 0.3ml 90TK

Borang farmaseutikal:

silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TAPTIQOM 15 MIKROGRAMMI/5 MG/ML
SILMATILGAD, LAHUS ÜHEANNUSELISES KONTEINERIS
tafluprost/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Taptiqom ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Taptiqom’i kasutamist
3.
Kuidas Taptiqom’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Taptiqom’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TAPTIQOM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON TAPTIQOM JA KUIDAS SEE TOIMIB?
Taptiqom silmatilgad sisaldavad tafluprosti ja timolooli. Tafluprost
kuulub prostaglandiini
analoogideks nimetatavate ravimite rühma ning timolool kuulub
beetablokaatoriteks nimetatavate
ravimite rühma. Tafluprost ja timolool toimivad koos ning langetavad
silma rõhku. Taptiqom'i
kasutatakse juhtudel, kui rõhk silmas on liiga kõrge.
MILLEKS SEDA RAVIMIT KASUTATAKSE?
Taptiqom’i kasutatakse avatudnurga glaukoomi raviks ning samuti
silmaga seotud hüpertensiooni
raviks täiskasvanutel. Neid mõlemaid seisundeid seostatakse silma
sees oleva rõhu tõusuga ning need
võivad mõjutada teie nägemist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAPTIQOM’I KASUTAMIST
TAPTIQOM’I EI TOHI KASUTADA
−
kui olete tafluprosti, timolooli, beetablokaatorite või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
−
kui teil on praegu või on varem olnud hingamisprobleeme, nagu astma,
raske krooniline
obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada
vilistava

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Taptiqom 15 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus üheannuselises
konteineris.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab: 15 mikrogrammi tafluprosti ja 5 mg timolooli
(maleaadina).
Üks üheannuseline silmatilkade lahuse konteiner (0,3 ml) sisaldab
4,5 mikrogrammi tafluprosti ja
1,5 mg timolooli.
Üks tilk (ligikaudu 30 µl) sisaldab ligikaudu 0,45 mikrogrammi
tafluprosti ja 0,15 mg timolooli.
INN. Tafluprostum, timololum.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
1 ml lahust sisaldab 1,3 mg fosfaate ja 1 tilk sisaldab ligikaudu 0,04
mg fosfaate.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris (silmatilgad).
Läbipaistev värvitu lahus, mille pH on 6,0…6,7 ja osmolaalsus
290…370 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse
hüpertensiooniga täiskasvanud
patsientidel, kui haigus ei allu piisavalt ravile paiksete
beetablokaatorite või prostaglandiini
analoogidega ja on vajalik kombineeritud ravi ning säilitusaineteta
silmatilkade kasutamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks tilk lahust kahjustatud silma(de)
konjunktivaalkotti üks kord ööpäevas.
Kui üks annus on jäänud vahele, tuleb jätkata järgmise
ettenähtud annusega. Mitte manustada rohkem
kui üks tilk haige(te)sse silma(desse) ööpäevas.
Taptiqom on säilitusainevaba steriilne lahus, mis on pakitud
üheannuselisesse konteinerisse. Mõeldud
ainult ühekordseks kasutamiseks, ühe konteineri sisust piisab
mõlema silma raviks. Kogu kasutamata
jäänud lahus tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Lapsed
Taptiqomi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18
eluaasta ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
Taptiqom’i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla
18 aasta.
Kasutamine eakatel
Eakatel patsientidel ei ole annuste muutmine vajalik.
Kasutamine neeru- ja maksafunktsiooni kahjustuse kor