Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate de Timolol 6,84 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Tafluprost 15 µg/ml
Santen Oy
S01ED51
Timolol Maleate; Tafluprost
15 µg/ml - 5 mg/ml
Collyre en solution
Maléate de Timolol 6.84 mg/ml; Tafluprost 15 µg/ml
Voie ophtalmique
Timolol, Combinations
CTI code: 572080-02 - Taille de l'emballage: 3 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572080-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572080-04 - Taille de l'emballage: 7 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572080-03 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-10-09
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TAPTIQOM 15 MICROGRAMMES/ML + 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION Tafluprost/timolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Taptiqom et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Taptiqom 3. Comment utiliser Taptiqom 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Taptiqom 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE TAPTIQOM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QUEL TYPE DE MÉDICAMENT EST-CE ET COMMENT AGIT-IL ? Le collyre Taptiqom contient du tafluprost et du timolol. Le tafluprost fait partie d'une classe de médicaments appelée analogues de prostaglandines. Le timolol appartient à la classe de médicaments appelés bêta-bloquants. Le tafluprost et le timolol agissent ensemble pour diminuer la pression dans l'œil. Taptiqom est utilisé lorsque la pression dans l’œil est trop élevée. DANS QUEL CAS VOTRE MÉDICAMENT EST-IL UTILISÉ ? Taptiqom est utilisé chez l’adulte pour traiter un type de glaucome appelé glaucome à angle ouvert, ainsi qu’une affection appelée hypertonie oculaire. Ces deux maladies sont liées à une augmentation de la pression dans l’œil et elles pourraient affecter votre vision. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT Baca dokumen lengkap
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Taptiqom 15 microgrammes/ml + 5 mg/ml collyre en solution. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de solution contient : 15 microgrammes de tafluprost et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol). Une goutte (environ 0.3 ml) contient environ 0,45 microgrammes de tafluprost et 0,15 mg de timolol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution (collyre). Solution incolore limpide, pratiquement exempt de particules visibles, dont le pH est compris entre 6,0 et 6,7 et l'osmolalité entre 290 et 370 mOsm/kg. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie oculaire qui présentent une réponse insuffisante à la monothérapie locale par des bêta-bloquants ou des analogues de prostaglandines. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Le traitement recommandé est une goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil/des yeux atteint(s), une fois par jour. En cas d'omission d'une dose, le traitement doit être poursuivi par la prise de la dose suivante selon la prescription. La dose ne doit pas excéder une goutte par jour dans l'œil/les yeux atteint(s). Taptiqom est une solution stérile, sans conservateur, conditionnée dans un récipient multidose. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de Taptiqom chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. L'utilisation de Taptiqom n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. _Patients âgés_ Il n’est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients âgés. _Insuffisance rénale/hépatique_ Les collyres à base de tafluprost et de timolol n’ont pas été étudiés chez les patients présentant une insuffisance rénale/hépatique et Taptiqom doit donc être utilisé avec précaution chez ces patie Baca dokumen lengkap