Tanyz ERAS

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

Тамсулозин

Boleh didapati daripada:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

G04CA02

INN (Nama Antarabangsa):

tamsulosin

Dos:

0.4mg

Borang farmaseutikal:

tableta sa produženim oslobađanjem

Unit dalam pakej:

tableta sa produženim oslobađanjem; 0.4mg; blister, 3x10kom

Kelas:

R

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

TAD PHARMA GMBH

Ringkasan produk:

JKL: 1134134

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2019-12-23

Risalah maklumat

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TANYZ
®
ERAS, 0,4 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
tamsulosin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tanyz ERAS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tanyz ERAS
3.
Kako se uzima lek Tanyz ERAS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tanyz ERAS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TANYZ ERAS I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK TANYZ ERAS
Lek Tanyz ERAS sadrži aktivnu supstancu tamsulosin-hidrohlorid.Lek
Tanyz ERAS je blokator alfa
1
-
adrenergičkih receptora koji opušta glatke mišiće prostate i
uretre i na taj način omogućava da mokraća lakše
prolazi kroz uretru i olakšava mokrenje.
U prostati, mokraćnoj bešici i uretri se nalaze specijalizovane
ćelije koje sadrže alfa
1A
receptore čijom
stimulacijom dolazi do stezanja mišića uretre. Lek Tanyz ERAS je
blokator alfa
1A
- adrenergičkih receptora i
tako smanjuje aktivnost ovih specijalizovanih ćelija i opušta
mišiće olakšavajući prolaz tečnosti.
ZA ŠTA SE KORISTI LEK TANYZ ERAS
Lek Tanyz ERAS se koristi za terapiju funkcionalnih simptoma povezanih
sa benignom hiperplazijom
prostate (BHP), koja predstavlja uvećanje žlezde prostate. Ovi
simptomi uključuju poteškoće pri
započinjanju mokrenja, učestalo mokrenje, osećaj nepotpunog
pražnjenja mokraćne bešike i učestalo
ustajanje tokom noći radi mokrenja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZM

Ciri produk

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tanyz
®
ERAS, 0,4 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
INN: tamsulosin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,4 mg
tamsulosin-hidrohlorida.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Bele okrugle tablete bez podeone linije, prečnika 9 mm sa utisnutim
natpisom
„
T9SL
“
na jednoj strani i
brojem
„
0.4
“
na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tanyz ERAS je indikovan za lečenje funkcionalnih simptoma benigne
hiperplazije prostate (BPH) kod
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem na dan, nezavisno od
obroka.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost tamsulosina kod dece <18 godina nisu
ustanovljene. Trenutno dostupni podaci su
opisani u odeljku 5.1.
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Tableta se mora progutati cela bez drobljenja ili žvakanja, s obzirom
da to može poremetiti
produženo
oslobađanje aktivne supstance.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ortostatska hipotenzija u anamnezi; teška insuficijencija jetre.
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu navedenu u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kao i sa drugim antagonistima α
1
adrenergičkih receptora, u pojedinačnim slučajevima tokom terapije
tamsulosinom može doći do smanjenja krvnog pritiska, što
posledično u retkim slučajevima može dovesti i
do pojave sinkope. Ukoliko se pojave početni simptomi ortostatske
hipotenzije (vrtoglavica, slabost),
pacijent treba da sedne ili legne dok simptomi ne prođu.
2 od 7
Pre započinjanja terapije tamsulosinom, pacijenta treba pregledati da
bi se isključilo prisustvo drugih stanja
koja mogu da prouzrokuju iste simptome kao i benigna hiperplazija
prostate. Pre početka terapije, a potom
redovno na kontrolnim pregledima, potrebno je izvršiti digitalni
rektalni pregled i, uko