Tanatril 5 mg

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

TS Pharma s.r.o., Slovensko

Kod ATC:

C09AA16

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

tbl 7x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 10x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 14x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 15x5 mg (blis.PVDC/Al)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

58 - HYPOTENSIVA

Kawasan terapeutik:

Imidapril

Ringkasan produk:

tbl 1000x5 mg (blis.Al/Al); tbl 100x5 mg (blis.Al/Al); tbl 60x5 mg (blis.Al/Al); tbl 56x5 mg (blis.Al/Al); tbl 50x5 mg (blis.Al/Al); tbl 30x5 mg (blis.Al/Al); tbl 28x5 mg (blis.Al/Al); tbl 20x5 mg (blis.Al/Al); tbl 15x5 mg (blis.Al/Al); tbl 14x5 mg (blis.Al/Al); tbl 10x5 mg (blis.Al/Al); tbl 7x5 mg (blis.Al/Al); tbl 1000x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 100x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 60x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 56x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 50x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 30x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 28x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 20x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 15x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 14x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 10x5 mg (blis.PVDC/Al); tbl 7x5 mg (blis.PVDC/Al)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

2004-04-20

Risalah maklumat

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02211-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
TANATRIL 5 MG
TABLETY
imidapriliumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tanatril 5 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tanatril 5 mg
3.
Ako užívať Tanatril 5 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tanatril 5 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE TANATRIL 5 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tanatril 5 mg patrí do skupiny liekov nazývaných ACE
(angiotenzín-konvertujúci enzým) inhibítory.
Tieto lieky rozširujú cievy. Vzhľadom na to, že tlak krvi závisí
od priemeru cievy, vaša hodnota tlaku
krvi bude znížená užívaním lieku Tanatril 5 mg. Taktiež bude
ľahšie pre vaše srdce pumpovať krv do
ciev a do celého tela.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TANATRIL
5 MG
NEUŽÍVAJTE TANATRIL 5 MG

ak ste alergický na imidapril, alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6) alebo na iný ACE inhibítor, ktorý ste užívali
predtým

ak
ste
viac
ako
3
mesiace
tehotná
(je
lepšie
vyhnúť
sa
užívaniu
lieku
Tanatril
5 mg
v začiatočnom štádiu tehotenstva, pozri časť tehotenstvo,
dojčenie a plodnosť)

ak sa u vás rozvinul príznak ako j

Ciri produk

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02211-Z1A
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLAS
TNO
STÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tanatril 5 mg
Tanatril 10 mg
Tanatril 20 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Tanatril
5 mg: 1 tableta obsahuje: imidapriliumchlorid 5 mg, čo zodpovedá 4,6
mg imidaprilu.
Tanatril 10 mg: 1 tableta obsahuje: imidapriliumchlorid 10 mg, čo
zodpovedá 9,2 mg imidaprilu.
Tanatril 20 mg: 1 tableta obsahuje: imidapriliumchlorid 20 mg, čo
zodpovedá 18,4 mg imidaprilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Tanatril 5 mg: šedobiele bikonvexné oválne tablety s hladkými
rohmi s ryhou na oboch stranách.
Tanatril 10 mg: šedobiele bikonvexné oválne tablety s hladkými
rohmi s ryhou na oboch stranách.
Tanatril 20 mg: šedobiele bikonvexné oválne tablety s hladkými
rohmi s ryhou na oboch stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí
Liečba má začať úvodnou dávkou 5 mg raz denne. Ak po najmenej 3
týždňoch liečby sa nedosiahla
optimálna regulácia tlaku krvi, denná dávka má byť zvýšená na
10 mg, ktorá bola stanovená ako
najefektívnejšia denná dávka.
U malého počtu pacientov môže byť nutné zvýšiť dennú dávku
na 20 mg (odporúčaná maximálna
dávka), alebo prednostne uvážiť kombinovanú terapiu s
diuretikami.
Nebolo stanovené, či pacienti s vysokým krvným tlakom by mohli
mať prínos z kombinácie
imidaprilu s inou antihypertenznou terapiou.
Odporúča sa užívať tablety v približne rovnakom čase, asi 15
minút pred jedlom, to sú podmienky, za
ktorých bola preukázaná účinnosť.
Starší pacienti (65 rokov alebo starší)
Úvodná dávka je 2,5 mg raz denne. Dávka má byť titrovaná podľa
zmeny tlaku krvi.
Odporučená maximálna dávka je 10 mg raz denne.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02211-Z1A
2
Porucha funkcie obličiek
Imidapril a jeho farmakologicky účinný