Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TAMOXIFENCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TAMOXIFEN 30 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
L02BA01
TAMOXIFENCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TAMOXIFEN 30 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tamoxifen
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
1994-11-14
Sandoz B.V. Page 1/7 Tamoxifen Sandoz ® 10/20/30/40 mg, filmomhulde tabletten 1313-V9A RVG 16766-7-8-9 1.3.1.3 Bijsluiter Juni 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TAMOXIFEN SANDOZ ® 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN TAMOXIFEN SANDOZ ® 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN TAMOXIFEN SANDOZ ® 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN TAMOXIFEN SANDOZ ® 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN tamoxifencitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tamoxifen Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAMOXIFEN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Wat is Tamoxifen Sandoz? Tamoxifen Sandoz behoort tot de groep van de anti-oestrogene middelen. Dat wil zeggen dat tamoxifen de werking van oestrogenen, dit zijn vrouwelijke geslachtshormonen, tegengaat. Sommige tumoren ontwikkelen zich onder invloed van oestrogeen. Tamoxifen kan de ontwikkeling van deze tumoren remmen of verhinderen. Waarvoor wordt het middel gebruikt? Tamoxifen Sandoz wordt in bepaalde gevallen gebruikt bij de behandeling van borstkanker. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt Baca dokumen lengkap
Sandoz B.V. Page 1/10 Tamoxifen Sandoz 10/20/30/40 mg, filmomhulde tabletten 1311-V9A RVG 16766-7-8-9 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juni 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamoxifen Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten Tamoxifen Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten Tamoxifen Sandoz 30 mg, filmomhulde tabletten Tamoxifen Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet Tamoxifen Sandoz 10 mg bevat tamoxifencitraat, overeenkomend met 10 mg tamoxifen. Hulpstof met bekend effect: 72,2 mg lactose. Elke filmomhulde tablet Tamoxifen Sandoz 20 mg bevat tamoxifencitraat, overeenkomend met 20 mg tamoxifen. Hulpstof met bekend effect: 144,4 mg lactose. Elke filmomhulde tablet Tamoxifen Sandoz 30 mg bevat tamoxifencitraat, overeenkomend met 30 mg tamoxifen. Hulpstof met bekend effect: 216,6 mg lactose. Elke filmomhulde tablet Tamoxifen Sandoz 40 mg bevat tamoxifencitraat, overeenkomend met 40 mg tamoxifen. Hulpstof met bekend effect: 288,8 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Tamoxifen Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe tabletten. Tamoxifen Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe, tabletten met breukstreep aan 1 kant. Tamoxifen Sandoz 30 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe tabletten. Tamoxifen Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe, tabletten met breukstreep aan 1 kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bedoeld voor de palliatieve behandeling van gemetastaseerd mammacarcinoom indien de tumor hormoongevoelig is. Sandoz B.V. Page 2/10 Tamoxifen Sandoz 10/20/30/40 mg, filmomhulde tabletten 1311-V9A RVG 16766-7-8-9 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juni 2023 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Begindosis 20 mg per dag, desgewenst verdeeld over twee doses van 10 mg. Indien binnen een maand geen effect wordt gezien, kan de dosering worden verhoogd Baca dokumen lengkap