Tamoxifen Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

TAMOXIFENCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TAMOXIFEN 10 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Kod ATC:

L02BA01

INN (Nama Antarabangsa):

TAMOXIFENCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TAMOXIFEN 10 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Tamoxifen

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tarikh kebenaran:

1994-11-14

Risalah maklumat

Sandoz B.V.
Page 1/7
Tamoxifen Sandoz
®
10/20/30/40 mg, filmomhulde
tabletten
1313-V9A
RVG 16766-7-8-9
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAMOXIFEN SANDOZ
® 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TAMOXIFEN SANDOZ
® 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TAMOXIFEN SANDOZ
® 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TAMOXIFEN SANDOZ
® 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
tamoxifencitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tamoxifen Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TAMOXIFEN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Wat is Tamoxifen Sandoz?
Tamoxifen Sandoz behoort tot de groep van de anti-oestrogene middelen.
Dat wil zeggen dat
tamoxifen de werking van oestrogenen, dit zijn vrouwelijke
geslachtshormonen, tegengaat.
Sommige tumoren ontwikkelen zich onder invloed van oestrogeen.
Tamoxifen kan de ontwikkeling
van deze tumoren remmen of verhinderen.
Waarvoor wordt het middel gebruikt?
Tamoxifen Sandoz wordt in bepaalde gevallen gebruikt bij de
behandeling van borstkanker.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt

Ciri produk

Sandoz B.V.
Page 1/10
Tamoxifen Sandoz 10/20/30/40 mg, filmomhulde tabletten
1311-V9A
RVG 16766-7-8-9
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tamoxifen Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Tamoxifen Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Tamoxifen Sandoz 30 mg, filmomhulde tabletten
Tamoxifen Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Tamoxifen Sandoz 10 mg bevat tamoxifencitraat,
overeenkomend met 10 mg
tamoxifen.
Hulpstof met bekend effect: 72,2 mg lactose.
Elke filmomhulde tablet Tamoxifen Sandoz 20 mg bevat tamoxifencitraat,
overeenkomend met 20 mg
tamoxifen.
Hulpstof met bekend effect: 144,4 mg lactose.
Elke filmomhulde tablet Tamoxifen Sandoz 30 mg bevat tamoxifencitraat,
overeenkomend met 30 mg
tamoxifen.
Hulpstof met bekend effect: 216,6 mg lactose.
Elke filmomhulde tablet Tamoxifen Sandoz 40 mg bevat tamoxifencitraat,
overeenkomend met 40 mg
tamoxifen.
Hulpstof met bekend effect: 288,8 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Tamoxifen Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde,
biconvexe tabletten.
Tamoxifen Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde,
biconvexe, tabletten met breukstreep
aan 1 kant.
Tamoxifen Sandoz 30 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde,
biconvexe tabletten.
Tamoxifen Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten zijn witte, ronde,
biconvexe, tabletten met breukstreep
aan 1 kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bedoeld voor de palliatieve behandeling van gemetastaseerd
mammacarcinoom indien de tumor
hormoongevoelig is.
Sandoz B.V.
Page 2/10
Tamoxifen Sandoz 10/20/30/40 mg, filmomhulde tabletten
1311-V9A
RVG 16766-7-8-9
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2023
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Begindosis 20 mg per dag, desgewenst verdeeld over twee doses van 10
mg.
Indien binnen een maand geen effect wordt gezien, kan de dosering
worden verhoogd