Tagrisso 80 mg Compresse rivestite con film

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

osimertinibum

Boleh didapati daripada:

AstraZeneca AG

Kod ATC:

L01EB04

INN (Nama Antarabangsa):

osimertinibum

Borang farmaseutikal:

Compresse rivestite con film

Komposisi:

osimertinibum 80 mg ut osimertinibi mesilas 95.4 mg, mannitolum 295 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.6 mg, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2016-11-07

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Che cos'è TAGRISSO e quando si usa?
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Si può assumere TAGRISSO durante la gravidanza o l'allattamento?
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Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
TAGRISSO®
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Che cos'è TAGRISSO e quando si usa?
Su prescrizione medica.
TAGRISSO contiene il principio attivo osimertinib. TAGRISSO è usato
per il trattamento di adulti con un
determinato tipo di tumore del polmone chiamato carcinoma polmonare
non a piccole cellule. Può essere
impiegato se lei è risultato positivo a una mutazione del gene del
cosiddetto recettore del fattore di crescita
epidermico (EGFR).
TAGRISSO viene usato in presenza di una mutazione denominata
«delezione dell'esone 19» come
trattamento iniziale del tumore in stadio avanzato o per evitare che
il tumore si ripresenti dopo un intervento
chirurgico in cui è stato asportato.
Inoltre, può essere usato nel

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TAGRISSO®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
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Confezioni
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Stato dell'informazione
TAGRISSO®
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Composizione
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Principi attivi
Osimertinib come mesilato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Mannitolo (E421)
Cellulosa microcristallina (E460i)
Idrossipropilcellulosa (5,0-16,0 %) (E463)
Sodio stearilfumarato
Involucro della compressa
Alcool polivinilico (E1203)
Titanio diossido (E171)
Macrogol 3350
Talco (E553b)
Ossido di ferro giallo (E172)
Ossido di ferro rosso (E172)
Ossido di ferro nero (E172)
Una compressa rivestita con film da 40 mg contiene 0,3 mg di sodio,
una compressa rivestita con film da 80
mg contiene 0,6 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 40 mg o da 80 mg di osimertinib.
Le compresse rivestite con film da 40 mg di TAGRISSO sono compresse
rivestite con film di colore beige,
rotonde, biconvesse, con diametro di 9 mm e con «AZ» e «40»
impresso su un lato.
Le compresse rivestite con film da 80 mg di TAGRISSO sono compresse
rivestite con film di colore beige,
ovali, biconvesse, con dimensioni di 7,25 x 14,5 mm e con «AZ» e
«80» impresso su un lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
TAGRISSO è indicato per:
·il trattamento adiuvante di pazienti adulti con carcinoma polmonare
non a piccole cellule