Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vildagliptin
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BH02
you vildaglip
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TAGLİN 50 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablet 50 mg vildagliptin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz susuz (inek sütü kaynaklı), Mikrokristalin selüloz PH102, Sodyum Nişasta Glikolat Tip A, Magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TAGLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. TAGLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. TAGLİN NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _ _ _5. TAGLİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TAGLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TAGLİN, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. TAGLİN, beyaz renkli, yuvarlak, düz tabletlerdir. 28, 56 veya 180 tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. TAGLİN, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan şeker hastalığının (Tip 2 diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker düzeyinin kontrol altına alınmasına yardım eder. Şeker hastalığı (Tip 2 diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda insülin üretemediği ya da üretilen insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir. Hastalık ayrıca, çok fazla glukagon adı verilen hormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir. 2 İnsülin, özellikle yemeklerden sonra olmak üzere kanınızdaki Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ TAGLİN 50 mg tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Vildagliptin 50 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz susuz (inek sütü kaynaklı) 10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, yuvarlak, düz tabletler. 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TAGLİN, Tip 2 diyabet tedavisinde glisemik kontrolü arttırmak üzere diyet ve egzersize ilave olarak endikedir. Monoterapi olarak; - tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen ve kontrendikasyon ya da intolerans nedeniyle metforminin uygun olmadığı hastalarda. Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde ikili oral tedavi olarak; - tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen glisemik kontrolün yetersiz olduğu hastalarda metformin ile birlikte, - tolere edilebilen maksimum dozda bir sülfonilüre tedavisine rağmen glisemik kontrolün yetersiz olduğu ve kontrendikasyon ya da intolerans nedeniyle metforminin uygun olmadığı hastalarda bir sülfonilüre ile birlikte, - glisemik kontrolün yetersiz olduğu ve bir tiazolidindionun uygun olduğu hastalarda bir tiazolidindion (TZD) ile birlikte, Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde üçlü oral tedavi olarak; - Diyet ve egzersize ek olarak sülfonilüre ve metformin ile ikili tedavinin yeterli düzeyde glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda bir sülfonilüre ve metformin ile birlikte. Vildagliptin ayrıca diyet ve egzersize ek olarak stabil bir insülin dozunun yeterli glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda insülin ile (metformin ile veya metforminsiz) kombinasyon halinde endikedir. TAGLİN, ayrıca diyabeti tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen Tip 2 diyabet hastalarında metformin ile birlikte başlangıç tedavisi olarak endikedir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: YETIŞKINLERDE: Monoterapi olarak, metformin ile ikili kombinasyon halinde, tiazolidindion ile ikil Baca dokumen lengkap