Tadalafil "Sandoz" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

TADALAFIL

Boleh didapati daripada:

2care4 ApS

Kod ATC:

G04BE08

INN (Nama Antarabangsa):

Tadalafil

Dos:

2,5 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Tarikh kebenaran:

2023-12-05

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TADALAFIL SANDOZ 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
tadalafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel.
Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Sandoz
3.
Sådan skal du tage Tadalafil Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tadalafil Sandoz indeholder det aktive stof tadalafil, der tilhører
en gruppe af lægemidler, som kaldes phosphodiesterase type 5-hæmmere
(PDE5-hæmmere).
Tadalafil Sandoz 2,5 MG, 5 MG, 10 MG OG 20 MG benyttes til behandling
af voksne mænd med EREKTIL DYSFUNKTION.
Dette er, når en mand ikke kan få eller bevare en hård, rejst
penis, som er egnet til seksuel aktivitet. Evnen til at få en hård,
rejst penis egnet til seksuel
aktivitet har vist sig at blive væsentligt forbedret med Tadalafil
Sandoz.
Ved seksuel stimulation virker Tadalafil Sandoz ved at hjælpe
blodkarrene i penis til at slappe af, så blodet kan strømme ind i
penis. Resultatet af dette
er en forbedret rejsning. Tadalafil Sandoz hjælper dig ikke, hvis du
ikke har erektil dysfunktion.
Det er vigtigt at huske, at Tadalafil Sandoz til behandling af erektil
dysfunktion kun virker ved seksuel stimulation. Du og din partner må
indlede et
forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du tog medicin for erektil
dysfunktion.
Tadalafil Sandoz 5 MG b

Ciri produk

24. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADALAFIL "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
30004
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,5 mg tadalafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 41,9 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tadalafil "Sandoz" 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg filmovertrukne
tabletter:
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Seksuel
stimulation er nødvendig for,
at tadalafil kan virke.
Tadalafil "Sandoz" 5 mg filmovertrukne tabletter:
Behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos
voksne mænd.
Tadalafil "Sandoz" 20 mg filmovertrukne tabletter:
Tadalafil "Sandoz" er indiceret til behandling af voksne med pulmonal
arteriel
hypertension (PAH) klassificeret som WHO’s funktionsklasse II og
III, til forbedring af
det fysiske funktionsniveau (se pkt. 5.1). Virkningen er set ved
idiopatisk PAH (IPAH) og
ved PAH i forbindelse med vaskulær bindevævssygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_dk_hum_67604_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
_Erektil dysfunktion hos voksne mænd_
Den anbefalede dosis af Tadalafil "Sandoz" er generelt 10 mg, som
tages før forventet
seksuel aktivitet, enten med eller uden mad. Hos de patienter, hvor
tadalafil 10 mg ikke
giver tilstrækkelig effekt, kan 20 mg forsøges.
Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke til
vedvarende daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil "Sandoz"
(mindst 2 gange
ugentligt), kan en én g