Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TADALAFIL
Accord Healthcare B.V.
G04BE08
TADALAFIL
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
2016-11-29
Packungsbeilage: Information für den Anwender Tadalafil Accord 10 mg Filmtabletten Wirkstoff: Tadalafil Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Falls Sie irgendwelche Nebenwirkungen feststellen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Tadalafil Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil Accord beachten? 3. Wie ist Tadalafil Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tadalafil Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tadalafil Accord und wofür wird es angewendet? Tadalafil Accord enthält den Wirkstoff Tadalafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Phosphodiesterasen Typ 5 Inhibitoren genannt werden. Tadalafil Accord wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Männern mit: erektiler Dysfunktion. Diese liegt vor, wenn ein Mann einen für sexuelle Aktivität ausreichend erigierten Penis nicht erreichen oder halten kann. Es wurde nachgewiesen, dass Tadalafil Accord die Fähigkeit, einen für sexuelle Aktivität ausreichend hart erigierten Penis zu bekommen, deutlich verbessert. Nach sexueller Stimulation wirkt Tadalafil Accord durch Erweiterung der Blutgefäße in Ihrem Penis, was den Blutfluss in den Penis ermöglicht. Das Ergebnis ist eine verbesserte erektile Funktion. Tadalafil Accord hilft nicht, falls Sie keine erektile Dysfunktion haben. Es ist wichtig anzumerk Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tadalafil Accord 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE & QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Tadalafil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (als Monohydrat) Jede Filmtablette enthält 183,144 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellgelbe kapselförmige Filmtablette, ungefähr 11 mm lang und 5,5 mm breit, bikonvex mit abgeschrägten Kanten, auf einer Seite geprägt mit "T 10", auf der anderen Seite glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei erwachsenen Männern. Damit Tadalafil bei der Behandlung von erektiler Dysfunktion wirksam ist, ist sexuelle Stimulation erforderlich. Tadalafil Accord 10 mg ist zur Anwendung bei Frauen nicht angezeigt. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene Männer_ Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor einer erwarteten sexuellen Aktivität unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen. Bei Patienten bei denen Tadalafil 10 mg nicht die entsprechende Wirkung zeigt, können 20 mg versucht werden. Die Einnahme muss mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen Aktivität erfolgen. Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich. Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor erwarteter sexueller Aktivität und werden nicht für tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum empfohlen. Besondere Patientengruppen _Ältere Männer_ Eine Dosisanpassung ist bei älteren Männern nicht erforderlich. _Männer mit Nierenfunktionsstörung_ Eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist nicht notwendig. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist 10 mg die empfohlene Maximaldosis für die bedarfsweise Behandlung. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird die tägliche Gabe von Tadalafil nicht empfohlen. (Siehe A Baca dokumen lengkap