Taclar 500 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Clarithromycinum

Boleh didapati daripada:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01FA09

INN (Nama Antarabangsa):

Clarithromycinum

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991023416

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
PLztw20.12.2017
dUR_03.04.2019 v3 final
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TACLAR, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clarithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Taclar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taclar
3.
Jak stosować lek Taclar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Taclar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TACLAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Taclar zawiera substancję czynną – klarytromycynę. Jest ona
antybiotykiem makrolidowym, który
hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia.
Taclar jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Do
zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce, zapalenie
zatok)
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc)
-
ostre zapalenie ucha środkowego
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych, zapalenie
tkanki łącznej, ropnie)
_ _
-
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie
_ _
_ _
U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤100/mm
3
) Taclar jest wskazany do zapobiegania
rozs

Ciri produk

20
PL zm
PRAC_29.09.2021 v4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Taclar, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny
_ _
(
_Clarithromycinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki owalne barwy białej lub prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna jest wskazana do stosowania u dorosłych i dzieci
powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Do
zakażeń tych zaliczamy:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane
przez paciorkowce, zapalenie
zatok)
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli,
zapalenie płuc) (patrz punkt 4.4 i 5.1
odnośnie oceny wrażliwości)
-
ostre zapalenie ucha środkowego
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie
mieszków włosowych, zapalenie
tkanki łącznej, ropnie) (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie oceny
wrażliwości)
-
rozsiane lub zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium avium _
lub
_Mycobacterium intracellulare_
;
zlokalizowane zakażenia
_Mycobacterium_
_chelonae, Mycobacterium fortuitum _
lub
_Mycobacterium _
_kansasii_
_ _
U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤100/mm
3
) klarytromycyna jest wskazana
do zapobiegania rozsianym zakażeniom wywołanym przez kompleks
_Mycobacterium avium _
(MAC).
U pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy i potwierdzonym diagnostycznie
zakażeniem
_Helicobacter _
_pylori _
zaleca się leczenie klarytromycyną jednocześnie z preparatami
hamującymi wydzielanie soku
żołądkowego oraz innym antybiotykiem.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania antybiotyków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zakażenia dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, ostre
zapalenie ucha środkowego
_Dorośli. _
W ciężkich zakażeniach 500 mg dwa razy na