TABFYL 200 micrograme

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

FENTANYLUM

Boleh didapati daripada:

PRASFARMA, S.L. - SPANIA

Kod ATC:

N02AB03

INN (Nama Antarabangsa):

FENTANYLUM

Dos:

200micrograme

Borang farmaseutikal:

COMPR. SUBLING.

Jenis preskripsi:

PS

Dikeluarkan oleh:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU DERIVATI DE FENILPIPERIDINA

Ringkasan produk:

14005/2021/02 Cutie cu blist. securizate pt. copii, perforate unidoza din PA-Al-PVC/Al-PET x 30x1 compr. sublinguale; 14005/2021/01 Cutie cu blist. securizate pt. copii, perforate unidoza din PA-Al-PVC/Al-PET x 10x1 compr. sublinguale

Risalah maklumat

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14004/2021/01-02
_Anexa 1_ 14005/2021/01-02 14006/2021/01-02 14007/2021/01-02 14008/2021/01-02 14009/2021/01-02
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
TABFYL 100 MICROGRAME COMPRIMATE SUBLINGUALE
TABFYL 200 MICROGRAME COMPRIMATE SUBLINGUALE
TABFYL 300 MICROGRAME COMPRIMATE SUBLINGUALE
TABFYL 400 MICROGRAME COMPRIMATE SUBLINGUALE
TABFYL 600 MICROGRAME COMPRIMATE SUBLINGUALE
TABFYL 800 MICROGRAME COMPRIMATE SUBLINGUALE
fentanil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TABFYL și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați TABFYL
3.
Cum să utilizați TABFYL
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează TABFYL
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TABFYL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TABFYL este un medicament destinat tratamentului adulţilor
CARE TREBUIE SĂ UTILIZEZE DEJA ÎN MOD
REGULAT ANALGEZICE PUTERNICE (OPIOIDE)
pentru calmarea durerii persistente cauzate de cancer, dar care
necesită un tratament pentru durerile episodice intense. Dacă nu
sunteţi sigur, discutaţi cu medicul
dumneavoastră.
Durerea episodică intensă este durerea care apare brusc, chiar dacă
aţi luat sau utilizat medicamentele
opioide uzuale pentru calmarea durerii.
Substanţa activă din TABFYL comprimate s

Ciri produk

1
AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14004/2021/01-02 _Anexa 2_ 14005/2021/01-02 14006/2021/01-02 14007/2021/01-02 14008/2021/01-02 14009/2021/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TABFYL 100 micrograme comprimate sublinguale
TABFYL 200 micrograme comprimate sublinguale
TABFYL 300 micrograme comprimate sublinguale
TABFYL 400 micrograme comprimate sublinguale
TABFYL 600 micrograme comprimate sublinguale
TABFYL 800 micrograme comprimate sublinguale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat sublingual conţine:
100 micrograme fentanil (sub formă de citrat)
200 micrograme fentanil (sub formă de citrat)
300 micrograme fentanil (sub formă de citrat)
400 micrograme fentanil (sub formă de citrat)
600 micrograme fentanil (sub formă de citrat)
800 micrograme fentanil (sub formă de citrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat sublingual
Comprimatul sublingual de 100 micrograme este un comprimat de formă
rotundă şi culoare albă, cu
diametrul de 6 mm.
Comprimatul sublingual de 200 micrograme este un comprimat de formă
ovală şi culoare albă, cu
dimensiuni de 7 x 4,5 mm.
Comprimatul sublingual de 300 micrograme este un comprimat de formă
triunghiulară şi culoare albă,
cu dimensiuni de 6,2 x 6,2 mm.
Comprimatul sublingual de 400 micrograme este un comprimat ȋn formă
de diamant şi culoare albă, cu
dimensiuni de 8,5 x 6,5 mm.
Comprimatul sublingual de 600 micrograme este un comprimat sub forma
literei „D” şi culoare albă, cu
dimensiuni de 8,5 x 6 mm.
Comprimatul sublingual de 800 micrograme este un comprimat sub formă
de capsulă şi culoare albă, cu
dimensiuni de 10 x 6 mm.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Controlul durerii episodice intense la pacienţii adulţi care
utilizează opioide pentru durerea cronică
asociată cancerului.
Durerea episodică intensă este o exacerbare tranzitorie a durerii,
care apare pe fondul unei dureri