Systral Creme

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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27-10-2015
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04-11-2015

Bahan aktif:

Chlorphenoxaminhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Nama Antarabangsa):

Chlorphenoxamin hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Creme

Komposisi:

Chlorphenoxaminhydrochlorid (06048) 15 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Anwendung auf der Haut

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2015-08-10

Risalah maklumat

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SYSTRAL
 CREME
Chlorphenoxaminhydrochlorid 15 mg/g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Systral Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Systral Creme beachten?
3.
Wie ist Systral Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Systral Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYSTRAL CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Systral Creme ist ein Antiallergikum und Antihistaminikum zur
Anwendung auf der
Haut.
Systral Creme wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von
allergischen und
juckenden Hauterkrankungen wie Insektenstichen, Quallenverbrennungen,
Urtikaria
und Ekzemen sowie Sonnenbrand, leichten Verbrennungen und Frostbeulen.
Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern oder gar verschlimmern,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SYSTRAL CREME
BEACHTEN?
SYSTRAL CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Chlorphenoxaminhydrochlorid, Methyl-4-
hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
an Säuglingen und Kleinkindern bei großflächigen Hau
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SYSTRAL CREME
Chlorphenoxaminhydrochlorid 15 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Systral Creme enthält 15 mg Chlorphenoxaminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung [mg/ 1g Creme]:
Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) 50 mg, Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) 1,8 mg,
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) 0,2 mg, Bergamottöl
(Parfümbestandteil)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme.
Systral Creme ist eine weiße, leicht parfümierte Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Lokalbehandlung von allergischen und juckenden Hauterkrankungen
wie
Insektenstichen, Quallenverbrennungen, Urtikaria und Ekzemen sowie
Sonnenbrand,
leichten Verbrennungen und Frostbeulen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird Systral Creme mehrmals täglich
auf die erkrankten
und juckenden Hautpartien aufgetragen.
Art der Anwendung
Zum Auftragen auf die Haut. Beim Verwenden eines Verbands muss darauf
geachtet
werden, dass er luftdurchlässig ist.
Dauer der Anwendung
Individuell bis zum Abklingen der Beschwerden.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
•
Systral Creme enthält außerdem noch Cetylstearylalkohol. Im Falle
einer
bekannten Überempfindlichkeit gegenüber diesem Stoff ist ebenfalls
von einer
Anwendung Abstand zu nehmen.
Systral Creme ist nicht zur großflächigen Anwendung (z.B.
Verbrennungen und
Verbrühungen) bei Säuglingen und Kleinkindern bestimmt. Diese
gehören umgehend
in ärztliche Behandlung.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
Bergamottöl kann die Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Licht
steigern
(natürliches oder künstliches Sonnenlicht).
4.5
WECHSELWIR
                                
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