Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; FORMOTEROL;
Medcor Pharmaceuticals B.V.
R03AK07
BUDESONIDE; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER COMPOSITION corresponding to; FORMOTEROL;
Inhalatiepoeder
Inhalatie
Formoterol and budesonide
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SYMBICORT TURBUHALER 100/6, 100 MICROGRAM / 6 MICROGRAM PER DOSIS, INHALATIEPOEDER budesonide / formoterolfumaraatdihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Symbicort Turbuhaler 100/6 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SYMBICORT TURBUHALER 100/6 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Symbicort Turbuhaler 100/6 is een inhalator, dat gebruikt wordt om astma te behandelen bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 6 jaar en ouder. Het bevat twee verschillende medicijnen: ‘budesonide’ en ‘formoterolfumaraatdihydraat’. - Budesonide behoort tot de medicijnengroep van de ‘corticosteroïden’. Het vermindert en voorkomt zwelling en ontsteking in uw longen. - Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot de medicijnengroep van de ‘langwerkende bèta 2 - adrenoceptoragonisten’, ook wel ‘bronchusverwijders’ genoemd. Het ontspant de spieren in uw luchtwegen. Dit helpt u om gemakkelijker adem te halen. Dit geneesmiddel is niet geschikt voor mensen met ernstige astma. Het kan op twee manieren voor astma worden voorgeschreven: A. DE ARTS HEEFT U 2 ASTMA INHALATOREN VOORGESCHREVEN: SYMBICORT TURBUHALER 100/6 EN EEN APARTE INHALATOR DIE VERLICHTIN Baca dokumen lengkap
20nov2017/IA422G 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SYMBICORT TURBUHALER 100/6 budesonide/formoterolfumaraatdihydraat 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Symbicort Turbuhaler 100/6, 100 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere geïnhaleerde dosis (dit is de dosis die het mondstuk verlaat) bevat 80 microgram budesonide per inhalatie en 4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat per inhalatie. Iedere vrijgegeven dosis bevat: 100 microgram budesonide per inhalatie en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat per inhalatie. Hulpstof met bekend effect: 810 microgram lactosemonohydraat per geïnhaleerde dosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder. Wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symbicort Turbuhaler 100/6 is geïndiceerd voor volwassenen, jongvolwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder. Symbicort Turbuhaler 100/6 is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatie van een inhalatiecorticosteroïd met een langwerkende bèta 2 - adrenoceptoragonist geschikt wordt geacht: patiënten wiens astma niet adequaat onder controle is met een inhalatiecorticosteroïd en ‘zonodig’ een kortwerkende bèta 2 -adrenoceptoragonist. of patiënten wiens klachten al adequaat onder controle zijn met een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende bèta 2 -adrenoceptoragonist. N.B. Symbicort Turbuhaler 100/6 is niet bedoeld voor patiënten met ernstig astma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Toedieningsweg: voor inhalatie. Dosering Symbicort Turbuhaler 100/6 is niet bedoeld als initiële behandeling van astma. De dosering van componenten van Symbicort is individueel en moet aan de ernst van het ziektebeeld worden 2 aangepast. Hiermee moet niet alleen rekening worden gehouden als de behandeling met dit combinatieproduct wordt gestart, maar ook wanneer de onderhoudsdosering wordt aangepast. Indien een individuele patiënt een combinatie Baca dokumen lengkap