Country: Switzerland
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
budesonidum, formoteroli fumaras dihydricus
AstraZeneca AG
R03AK07
budesonidum, formoteroli fumaras dihydricus
Pulver zur Inhalation
budesonidum 200 µg, formoteroli fumaras dihydricus 6 µg, lactosum monohydricum, ad pulverem pro dosi.
B
Synthetika
Antiasthmatikum, COPD
zugelassen
2000-12-12
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Symbicort® 100/6 Turbuhaler®, Symbicort® 200/6 Turbuhaler®, Symbicort® 400/12 Turbuhaler® Was ist Symbicort Turbuhaler und wann wird er angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Symbicort Turbuhaler nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Symbicort Turbuhaler Vorsicht geboten? Darf Symbicort Turbuhaler während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Symbicort Turbuhaler? Welche Nebenwirkungen kann Symbicort Turbuhaler haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Symbicort Turbuhaler enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Symbicort Turbuhaler? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Symbicort® 100/6 Turbuhaler®, Symbicort® 200/6 Turbuhaler®, Symbicort® 400/12 Turbuhaler® Was ist Symbicort Turbuhaler und wann wird er angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Symbicort enthält die beiden Wirkstoffe Budesonid und Formoterol, welche auf verschiedene Arten auf Ihre Atemwegserkrankung (z.B. Asthma oder andere entzündliche Atemwegserkrankungen) einwirken. Der Grund Ihrer Erkrankung ist eine Entzündung der Luftwege. Budesonid reduziert und verhindert di Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION Symbicort® Turbuhaler® (Pulverinhalator) AstraZeneca AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Budesonidum und Formoteroli fumaras dihydricus. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, excipiens ad pulverem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Symbicort Turbuhaler (Pulver zur Inhalation): 1 Inhalation Symbicort 100/6 enthält: Budesonidum 100 µg und Formoteroli fumaras dihydricus 6 µg. 1 Inhalation Symbicort 200/6 enthält Budesonidum 200 µg und Formoteroli fumaras dihydricus 6 µg. 1 Inhalation Symbicort 400/12 enthält Budesonidum 400 µg und Formoteroli fumaras dihydricus 12 µg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen wie Asthma bronchiale, bei denen eine Kombinationstherapie mit inhalativem Glucokortikosteroid und Bronchodilatator angezeigt ist, falls niedrig dosierte inhalative Glucocortikosteroide alleine nicht ausreichend sind. Symptomatische Langzeitbehandlung der chronisch-obstruktiven Lungenkrankheit (COPD), falls eine Kombinationsbehandlung mit einem langwirksamen Bronchodilatator und einem inhalativen Kortikosteroid gemäss aktuellen pneumologischen Richtlinien indiziert ist: ·Patienten mit spirometrisch dokumentiertem Ansprechen auf eine Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden zusätzlich zu einer bronchodilatatorischen Behandlung: Verbesserung des postbronchodilatatorischen FEV1 von 200 ml und >12% innerhalb von 6 Wochen bis 3 Monaten. ·Patienten mit schwerer COPD (FEV1 <50%) und wiederholten Exazerbationen, welche den Einsatz von systemischen Steroiden und/oder Antibiotika notwendig machten. Dosierung/Anwendung Allgemeine Angaben Der Patient sollte instruiert werden Symbicort regelmässig, d.h. auch in asymptomatischen Phasen, anzuwenden, um einen optimalen therapeutischen Nutzen zu erreichen. Die Dosierung von Symbicort soll vom Arzt regelmässig überprüft und dem Schweregrad der Krankheit entsprechend individuell angepasst werden (vgl. dazu aktuelle Richtlinie, z.B. GINA, www.ginasthma.com). Die Initialdosis sollte so gewählt Baca dokumen lengkap