Symbactin 100 mg Globulki

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Clindamycinum

Boleh didapati daripada:

Symphar Sp. z o.o.

Kod ATC:

G01AA10

INN (Nama Antarabangsa):

Clindamycinum

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Globulki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991431969

Status kebenaran:

2025-07-08

Risalah maklumat

1
PL/H/0717/001/IB/001/G
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMBACTIN, 100 MG, GLOBULKI
_ _
_Clindamycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symbactin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symbactin
3.
Jak stosować lek Symbactin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symbactin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMBACTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek nazywa się Symbactin, 100 mg, globulki, w dalszej części
ulotki będzie nazywany lekiem
Symbactin.
Symbactin to lek w postaci półstałych globulek do stosowania
dopochwowego. Po wprowadzeniu do
pochwy uwalniana jest substancja zwana fosforanem klindamycyny.
Klindamycyna należy do grupy
leków zwanych antybiotykami.
Symbactin stosowany jest w leczeniu bakteryjnego zakażenia pochwy
zwanego waginozą bakteryjną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMBACTIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMBACTIN:
•
jeśli pacjentka ma uczulenie na klindamycynę, inny antybiotyk –
linkomycynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
•
jeśli u pacjentki po zastosowaniu antybiotyków występowało
zapalenie okrężnicy.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Symbactin należy omówić to z
lekarze

Ciri produk

1
PL/H/0717/001/IB/001/G
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symbactin, 100 mg, globulki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda globulka zawiera 100 mg klindamycyny (
_Clindamycinum_
) w postaci klindamycyny fosforanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Globulka
Półstałe, białawe do żółtawych globulki o wymiarach około 21
mm x 13 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Symbactin wskazany jest w leczeniu waginozy
bakteryjnej (wcześniej określanej
jako zapalenie pochwy wywołane przez bakterie z rodzaju
_Haemophilus_
,
_Gardnerella_
lub
_Corynebacterium; _
niespecyficzne zapalenie pochwy lub waginoza wywołana przez bakterie
beztlenowe).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna globulka stosowana dopochwowo, wieczorem przed
snem, przez trzy kolejne
dni (patrz punkt 6.6).
_ _
_Pacjentki w podeszłym wieku _
Nie badano stosowania produktu leczniczego Symbactin u pacjentek w
wieku powyżej 65 lat.
_Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek _
Nie badano stosowania produktu leczniczego Symbactin u pacjentek z
zaburzeniami czynności nerek.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Symbactin u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Symbactin należy stosować dopochwowo (patrz punkt
6.6).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, linkomycynę lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
2
PL/H/0717/001/IB/001/G
Produkt leczniczy Symbactin jest również przeciwwskazany u
pacjentek, u których w przeszłości po
zastosowaniu antybiotyków wystąpiło zapalenie okrężnicy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed lub po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Sym