Sylmes 50mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Diclofenac-Kalium

Boleh didapati daripada:

Biokanol Pharma GmbH (8019393)

INN (Nama Antarabangsa):

Diclofenac potassium

Borang farmaseutikal:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Diclofenac-Kalium (11927) 50 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Einnehmen nach Auflösen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2005-10-06

Risalah maklumat

palde-diclofenac-kalium-clean-090417
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SYLMES® 50MG, PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Diclofenac-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Sylmes® 50mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sylmes® 50mg beachten?
3. Wie ist Sylmes® 50mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sylmes® 50mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST SYLMES® 50MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sylmes® 50mg ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel
(nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
Sylmes® 50mg wird angewendet zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase bei
Migräneanfällen mit und
ohne Aura (Seh- und Sensibilitätsstörungen).
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2
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYLMES® 50MG
BEACHTEN?
SYLMES® 50MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-  wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac, einem der
sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6) von Sylmes® 50mg oder gegen andere

Ciri produk

_FACHINFORMATION_
_(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)_
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_SYLMES® 50MG, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_1 Beutel enthält 50 mg Diclofenac-Kalium._
_Sonstiger Bestandteil: 50 mg Aspartam/Beutel_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Beutel mit weißem bis schwach
gelblichem Pulver zur Herstellung einer Lösung zum _
_Einnehmen._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Akute Behandlung
der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und ohne Aura._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Akute Behandlung von Migräneanfällen:_
_Bei den
ersten Anzeichen eines bevorstehenden Migräneanfalls sollte eine initiale Dosis _
_von 50 mg Diclofenac-Kalium (entsprechend 1 Beutel Sylmes® 50mg)
eingenommen _
_werden._
de_13836
1
_Wenn 2 Stunden nach Einnahme der ersten
Dosis keine ausreichende Besserung der _
_Beschwerden eingetreten ist, kann eine zweite Dosis von 50 mg
Diclofenac-Kalium (1 _
_Beutel Sylmes® 50mg) eingenommen werden. Wenn nötig, können
weitere Dosen von _
_50 mg Diclofenac-Kalium (1 Beutel Sylmes® 50mg) in Abständen
von 4 – 6 Stunden _
_eingenommen werden, eine Gesamtdosis von 200 mg
Diclofenac-Kalium pro Tag darf _
_jedoch nicht überschritten werden._
_Nebenwirkungen können reduziert werden,
indem die niedrigste wirksame Dosis über _
_den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen
Zeitraum angewendet wird (siehe _
_Abschnitt 4.4)._
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN_
Ältere Patienten:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen
des möglichen 
Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen
besonders sorgfältig überwacht 
werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion:
Bei   Patienten   mit   leichter   bis   mäßiger   Einschränkung   d