Suvaxyn M.Hyo susp. inj. i.m. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium SA-NV

Kod ATC:

QI09AB17

INN (Nama Antarabangsa):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Borang farmaseutikal:

Suspension injectable

Komposisi:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé

Laluan pentadbiran:

Voie intramusculaire

Kumpulan terapeutik:

porc

Kawasan terapeutik:

Mycoplasma + Haemophilus

Ringkasan produk:

CTI code: 172672-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172672-03 - Taille de l'emballage: 10 x 125 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015502726 - Code CNK: 1372432 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172672-02 - Taille de l'emballage: 10 x 50 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1065606 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

1996-01-15

Risalah maklumat

Leaflet – Version FR
SUVAXYN M.HYO
NOTICE
Suvaxyn M. Hyo
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Suvaxyn
M. Hyo
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 2 ml :
PRINCIPES ACTIFS :
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivé RP* ≥1
*
ELISA Puissance Relative comparées à un vaccin de référence.
ADJUVANT(S) : Carbopol
EXCIPIENT(S) : Thiomersal
4.
INDICATION(S)
Immunisation active contre les infections par _Mycoplasma
hyopneumoniae_ chez le porc, destinée à
diminuer des lésions pulmonaires.
Début de l’immunité : 1 semaine après la seconde vaccination.
Durée de l’immunité : 4,5 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner d’animaux malades.
1
Leaflet – Version FR
SUVAXYN M.HYO
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration, ce vaccin peut occasionnellement provoquer des
réactions localisées et/ou
généralisées. Celles-ci sont généralement de nature passagère.
En cas de réaction d’hypersensibilité,
utiliser de l’épinéphrine (adrénaline) et/ou un
glucocorticostéroïde à courte durée d’action.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc à viande
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Par animal, utiliser 1 dose (= 2 ml) de vaccin par vaccination.
Le vaccin doit être administré par voie intramusculaire.
L’injection doit de préférence avoir lieu dans le
cou, derrière l’oreille.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Les porcs doivent être vaccinés deux fois à un intervalle de 2
semaines. La première vaccination peut
être effectuée dès l’âge de 1 semaine, mais d

Ciri produk

RCP – Version FR
SUVAXYN M.HYO
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Suvaxyn M. Hyo
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 2 ml :
PRINCIPES ACTIFS :
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivé RP* ≥ 1
*
ELISA Puissance Relative comparées à un vaccin de référence.
ADJUVANT(S) : Carbopol
EXCIPIENT(S) : Thiomersal
Pour tous les excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour injection.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs à viande
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active contre les infections par _Mycoplasma
hyopneumoniae_ chez le porc, destinée à
diminuer des lésions pulmonaires.
Début de l’immunité : 1 semaine après la seconde vaccination.
Durée de l’immunité : 4,5 mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner d’animaux malades.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
_4.5.1 Précautions particulières d’emploi chez les animaux_
La réponse immunologique peut être influencée par des facteurs
héréditaires, des infections
subcliniques, l’âge, l’état d’embonpoint, l’utilisation
concomitante de médicaments, le stress, etc. Le
résultat d’une vaccination dépend aussi des conditions de stockage
et du mode d’administration du
vaccin.
Éviter le stress chez les animaux au moment de la vaccination.
Respecter les règles d’asepsie.
Utiliser du matériel de vaccination propre et stérile.
_4.5.2 Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire_
_aux animaux. _
Se laver et se désinfecter les mains après l’exécution de la
vaccination.
RCP – Version FR
SUVAXYN M.HYO
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Après administration, ce vaccin peut occasionnellement provoquer des
réactions localisées et/ou
généralisées. Celles-ci sont généralement de nature passagère.
En cas de réaction d’hypersensibilité,