Surmera 40 mg magensaftresistente Tablette

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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15-07-2015
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19-06-2015

Bahan aktif:

Pantoprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Boleh didapati daripada:

Takeda GmbH (8156606)

INN (Nama Antarabangsa):

Pantoprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Borang farmaseutikal:

magensaftresistente Tablette

Komposisi:

Pantoprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (32938) 43,04 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2014-02-26

Risalah maklumat

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SURMERA
® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol (als Pantoprazol-Hemimagnesium 1 H
2
O)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Surmera und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Surmera beachten?
3.
Wie ist Surmera einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Surmera aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SURMERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Surmera enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Surmera ist ein so
genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen
weniger Säure produziert
wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
Surmera wird angewendet zur Behandlung von:
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
Erwachsene:
-
Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, bei denen im Magen
zu viel Säure
produziert wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SURMERA BEACHTEN?
SURMERA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
Wenn sie allergisch gegen Pantoprazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzne
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Surmera 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält
40 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Hemimagnesium 1 H
2
O)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Surmera 40 mg wird angewendet bei:
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung von
-
Refluxösophagitis
Erwachsenen zur Behandlung von
-
Refluxösophagitis
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
_Refluxösophagitis _
Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Surmera 40 mg täglich. In
Einzelfällen kann die Dosis auf 2
Tabletten täglich verdoppelt werden (Steigerung auf 2 Tabletten
Surmera 40 mg täglich), besonders
dann, wenn keine andere Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für die
Behandlung der
Refluxösophagitis ein vierwöchiger Behandlungszeitraum erforderlich.
Wenn dies nicht ausreicht,
wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erzielt.
Erwachsene
_Behandlung von Magengeschwüren _
Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Surmera 40 mg täglich. In
Einzelfällen kann, insbesondere
wenn bisher nicht auf eine Behandlung angesprochen wurde, die doppelte
Dosis gegeben werden
(Steigerung auf 2 Tabletten Surmera 40 mg täglich). Gewöhnlich ist
für die Behandlung von
Magengeschwüren ein vierwöchiger Zeitraum erforderlich. Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine
Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
_Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren _
Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Surmera 40 mg täglich. In
Einzelfällen kann, insbesondere
wenn bisher nicht auf eine Behandlung angesprochen wurde, die doppelte
Dosis gegeben werden
(Steigerung auf 2 T
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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