Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORELINA ACETATO
Virbac S.A.
QH01CA93
DESLORELINA ACETATE
IMPLANTE
Excipientes: ACEITE DE PALMA HIDROGENADO, LECITINA, ACETATO SODICO
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros macho
Deslorelina
SUPRELORIN 4,7 MG IMPLANTE PARA PERROS Caja con 5 implantes (5 bolsas) y 1 aplicador Autorizado No comercializado
Autorizado
2008-01-01
1 _ _ ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suprelorin 4,7 mg implante para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Deslorelina (como acetato de deslorelina) 4,7 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Implante Implante cilíndrico de color blanco a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (machos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inducción de la esterilidad transitoria en perros machos sexualmente maduros, sin castrar y sanos. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES La esterilidad se consigue a las 6 semanas de iniciar el tratamiento y dura como mínimo hasta los 6 meses. Los perros tratados deberán por lo tanto seguir separados de las hembras en celo durante las primeras seis semanas después de iniciar el tratamiento. Durante los ensayos clínicos, uno de los 75 perros tratados con el medicamento se apareó con una hembra en celo en los seis meses siguientes a la implantación, pero no hubo gestación. Si un perro tratado se aparea con una hembra entre las seis semanas y seis meses después del tratamiento, deberán adoptarse las medidas apropiadas para descartar el riesgo de gestación. En raros casos (>0.01 % - <0.1%)., se ha reportado una sospecha de falta de la eficacia esperada (en la mayoría de los casos se reportó la ausencia de la reducción del tamaño testicular y/o las hembras se cubrieron). Sólo los niveles de testosterona (p.e marcador establecido de la fertilidad) pueden confirmar definitivamente una falta de ef Baca dokumen lengkap
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